武田靶向药mobocertinib新药申请获正式受理

发表时间：2021-07-07 20:39:00

　　2021年7月7日，武田公司宣布，其肺癌领域一类创新药物mobocertinib(TAK-788)新药申请正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　公开资料显示，mobocertinib是一款潜在“first-in-class”口服疗法，专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计，此前已在中国被纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA优先审评资格和突破性疗法认定。