信立泰之后 50亿大品种「度拉糖肽」第2款生物类似药启动临床

　　7 月 28 日，Insight 数据库显示，乐普生物启动度拉糖肽生物类似药 I 期临床，用于 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第 2 款启动临床的度拉糖肽生物类似药。

　　GLP-1 受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力，市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素，在临床应用范围也不断拓宽，具有巨大的市场空间。

　　度拉糖肽(Trulicity，度易达) 是礼来开发的一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，自 2014 年获批上市，已成为目前全球销售额最高的一款 GLP-1 受体激动剂类降糖药，2020 年销售额高达 50.7 亿美元。

　　除了被批准用于治疗 2 型糖尿病，Trulicity 于 2020 年被 FDA 批准用于降低 2 型糖尿病成人患者主要不良血管事件(MACE)的发生风险，这些糖尿病患者患有心血管(CV)疾病或存在多种心血管风险因素。

　　在国内，礼来的度易达在 2019 年 2 月获批上市，根据 Insight 数据库，目前尚未有生物类似药申报上市。仅 2 款生物类似药已经开展临床，首款是来自信立泰的 SAL015，于 2020 年 8 月启动临床;第 2 款即今日公示启动临床的乐普生物。此外绿叶制药子公司博安生物的 LY05008 和上海海路生物的度拉糖肽生物类似药也已申请临床。

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