20年来首次优于一线标准疗法 创新ADC组合达到3期临床终点

　　2021年8月9日，罗氏(Roche)宣布，其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)联合化疗方案R-CHP，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。与标准治疗R-CHOP相比，观察到患者具有临床意义的无进展生存期(PFS)显著改善。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种，约占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵袭性类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

　　CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，Polivy在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab)联用，以治疗复发性或难治性(R/R)DLBCL患者。

　　POLARIX临床试验在既往未经治疗的DLBCL患者中，评估Polivy+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松(R-CHP)化疗方案，对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。