百济神州PD-1新适应症临床获批

　　8月17日，CDE官网显示，百济神州的替雷利珠单抗(商品名：百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准，治疗晚期恶性实体瘤。

　　替雷利珠单抗(商品名：百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。

　　目前，百泽安已经在中国获批了5项适应症。此外，有3项新适应症的上市申请正在审评审批阶段。

　　2021年1月12日，百济神州与诺华达成一项合作与授权协议，在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)，交易总额高达22亿美元。截止现在，该交易位于中国创新药出海交易总额榜单的第二位。(见：中国创新药license out交易Top10)

　　2021年8月6日，百济神州2021年第二季度及上半年财务业绩公布，在截止6月30日前的3个月内，百泽安中国销售收入7490万美元，去年同期数据为2940万美元，增长迅速。

　　2021上半年百济神州总收入共计48.9亿元，同比增长542%。其中，百泽安产品收入超8亿元，同比增长148%;战略合作收入33.1亿元，授权引入产品收入3.3亿元。可见，百济神州上半年业绩亮眼，这中间百泽安产品的贡献卓著。