针对滤泡性淋巴瘤和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种

发表时间：2021-09-04 19:15:00

　　9月3日，CDE显示，和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症：单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗，且其中至少有一线治疗包含CD20单抗（CD20单抗单药治疗或联合化疗）的复发/难治FL患者（病理分级Grade1-3a）。

　　HMPL-689是一种有望成为同类最佳的新型、强效且高选择性的小分子PI3Kδ抑制剂。在临床前药代动力学研究中，证实HMPL-689具有良好的口服吸收、中度组织分布和低清除率。临床前研究亦预期HMPL-689的药物蓄积以及药物与药物相互作用的风险较低，并且在全血水平下活性突出。