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总生存超30个月!多纳非尼也可惠及伴PVTT肝癌人群

发表时间:2021-09-08 10:58:00

  伴有门静脉癌栓形成的肝癌,为临床晚期,一般治疗的效果不佳,风险也比较大。肝癌患者一旦出现门静脉癌栓,病情会迅速发展,短时间内即可发生肝外转移、门静脉高压、黄疸、腹水等,平均生存时间仅为2.7~4个月。如何解决肝癌患者伴门静脉侵犯,成为很多临床医生和患者关心的话题。靶向治疗在晚期肝癌中的占比越来越大,今天,我们就带大家看一例入组ZGDH3研究的肝癌伴门静脉侵犯患者,在接受国产药物多纳非尼治疗后,整体OS近34个月。


  患者基本情况


  男性,53岁,既往有慢性乙型病毒性肝炎及慢性胆囊炎史,无手术史。


  2016年8月3日,经病理检测诊断为肝细胞癌,BCLC-C期,伴有门静脉侵犯和肝外转移;基线Child-Pugh评分为5;基线AFP水平为23.63μg/L,ECOG评分为1。


  抗肿瘤治疗经过


  2016年7月28日,接受肝癌切除术,术后病理(7cm*6cm*3cm)显示为肝细胞癌伴大片出血,门脉癌栓。2016年9月19日复查CT提示,肝癌术后改变,肝II段低密度灶,考虑血管瘤或转移瘤,后行介入治疗,2017年5月18日复查CT提示肺部病灶进展。


  2017年6月2日,首次接受多纳非尼治疗(0.2gbid),治疗8周后,肿瘤明显缩小,疗效评估达到部分缓解(PR),继续接受多纳非尼治疗,肿瘤持续缓解,经评估,该患者的无进展生存期(PFS)为5.5个月。2020年3月5日,末次随访时患者仍然存活,从随机入多纳非尼组开始计,存活时间达到33.5个月。


  靶病灶影像学改变:


  非靶病灶影像学改变:


  安全性方面,未出现严重不良反应,唯一3级血压升高,在降低多纳非尼剂量后自行恢复,其余1~2级不良反应未导致多纳非尼剂量调整。


  病例讨论


  针对这一特殊病历,我们邀请到了中国科学院大学附属肿瘤医院,应杰儿教授进行了深度解读


  长生存一直是肝癌患者追求的最终目标,对于患者来说,在使用抗肿瘤药物时,即使肿瘤未缩小,只要病灶保持长时间的稳定也是一个不错的消息。在ZGDH3研究中,OS数据上表现有统计学差异,这显示出了优效性,也从侧面显示出多纳非尼的抑瘤效果突出。值得注意的是,本例患者在接受多纳非尼治疗2个月后即达到部分缓解,肿瘤持续缩小,意味着多纳非尼或可成为转化治疗的一个选择,当然这还需要更多的研究来证实。同时,治疗期间未出现严重不良反应,患者整体生活质量良好,增加了患者的治疗信心,也为患者接受后线治疗获得长期生存打下了坚实的基础。在末次随访时,该患者获得了近34个月的生存获益。


  好的疗效离不开优秀的药物属性,多纳非尼是全球首个获批上市的氘代抗肿瘤药物。相比索拉非尼碳氢结构,多纳非尼优化升级,替换为更加稳定的碳氘键,是碳氢键稳定性的6-10倍。相比于非氘代药物,氘代药物具备可能疗效更优、药代性质更佳、给药频率和/或剂量降低以及不良反应发生率更低等多种优势。而人体药代动力学数据也显示,多纳非尼相比索拉非尼具有更高的血浆暴露量、更长的半衰期。在ZGDH3研究中,OS数据上表现有统计学差异,这显示出了优效性,也从侧面显示出多纳非尼的抑瘤效果突出。2021年6月9日,中国国家药品监督管理局宣布甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生?)正式获批,更使其成为中国晚期HCC患者一线治疗的优选新药,造福更多患者。


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