“神药”二甲双胍翻车了？新研究表明无法改善肺癌患者预后

　　被推上“神坛”的二甲双胍

　　近年来，二甲双胍不断刷爆朋友圈，目前发现的可能功效包括但不限于：防癌抗癌、延缓衰老、减肥、保护心血管、逆转肺纤维化、减少糖皮质激素不良反应、降低流产早产风险等等。

　　2020年8月4日，暨南大学和美国德州大学MD安德森癌症中心的研究团队，在美国癌症学会杂志《ClinicalCancerResearch》上发表了全球第一个应用二甲双胍治疗食管鳞癌的临床研究数据。

　　他们发现，二甲双胍使肿瘤微环境向着抗癌的方向变化，肿瘤中杀伤性T细胞的比例增加了！这意味着二甲双胍或许有增强人体自身抗肿瘤能力的作用，如果和PD-1/PD-L1单抗等免疫治疗药物联用，或许能增强疗效！

　　这并不是二甲双胍第一次被发现具有抗肿瘤作用的研究。

　　2019年3月，《Nature》杂志报道了二甲双胍和血红素联用，可以有效抑制三阴乳腺癌的生长。

　　2019年9月，《JAMAOncology》杂志上报道了第一项评估二甲双胍与EGFR-TKI联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的前瞻性II期试验数据。结果显示，靶向药联合二甲双胍治疗组的患者，中位总生存期为31.7个月，比对照组的17.5个月多了14个月，死亡相对风险下降了48%！

　　而在今年一月份，就有一份研究称二甲双胍与肺癌的死亡风险降低有关。

　　二甲双胍作为糖尿病患者的首选药物，却在抗癌领域有如此大的热度，不得不让研究人员对它充满好奇。

　　而近期发表在《JAMAOncology》上的两项新研究，着实让受吹捧的“神药”被打脸。研究结果显示，二甲双胍的加入未能改善不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存预后，甚至还会增加治疗带来的毒副反应！

　　“神药”也翻车！

　　在其中一项研究中共纳入了170名患者，比较单独放化疗与在放化疗中加入二甲双胍后治疗III期NSCLC的疗效。

　　排除后分析了167名符合条件的患者，其中对照组有81人（单独接受放化疗的患者），二甲双胍组有86人（接受放化疗和二甲双胍的患者）。存活患者的中位随访时间为27.7个月。结果显示：

　　在PFS(无进展生存期)方面，对照组的一年PFS率为60.4%，二甲双胍组为51.3%；

　　在OS(总生存)方面，对照组的一年总生存率为80.2%，二甲双胍组为80.8%。1年或2年的局部区域复发或远处转移没有显着差异；

　　而在不良反应方面，两组之间也没有观察到不良事件的显着差异。

　　虽然两组的生存率均超出预期，然而，在放化疗中加入二甲双胍并没有改善总生存期或无进展生存期。这样看来，在局部晚期NSCLC的放化疗中加入二甲双胍并没有多大的意义。

　　无独有偶，另一项研究也证实了上面的观点。

　　2014年至2019年间，共有54名患者被随机到实验组(26名)和对照组(28名)。患者随机接受铂类化疗，同时进行胸部放疗(60-63Gy)，伴或不伴巩固化疗，同时实验组每天服用2000mg的二甲双胍，在放化疗期间和之后持续1年时间。结果显示：

　　二甲双胍组的1年无进展生存率为34.8%，对照组为63.0%（风险比，2.42;95%CI,1.14-5.10)；二甲双胍组的总生存率为47.4%，对照组为85.2%(风险比，3.80；95%CI，1.49-9.73）。从数据来看，二甲双胍的加入并不能改善局部晚期非小细胞肺癌患者的预后。

　　不仅如此，与对照组相比，二甲双胍组中有53.8%的患者出现了3级或更高级别的不良事件，而对照组仅为25.0%。

　　根据该试验的结果，研究人员称不推荐适合放化疗的局部晚期的非糖尿病肺癌患者，在辅助治疗中加入二甲双胍。

　　热度需要降一降

　　纵使试验结果让不少人唏嘘，但至少可以让一头热的二甲双胍“追捧者”冷静思考，原来“神药”也没有那么神，

　　除了不良反应方面的问题，二甲双胍最大的弊病在于很多发现的功能，都停留在临床前研究或者初期临床阶段，这些功效需要非常大型的临床研究才能验证。如果经过严格的I~III期临床试验检验，很多功效是否都能实现，也要打一个问号。

　　最后科普君要说，随着科学研究的不断进步，各种疑问会被逐渐揭开，作为患者需要警惕的是用药需谨慎，合适自己的药物和治疗方法才最重要。

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