普拉替尼胶囊治疗NSCLC中国患者疗效和安全性数据公布

　　9月9日，基石药业宣布，在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会（2021IASLCWCLC）上，公司以口头报告形式公布了选择性RET抑制剂普吉华?（普拉替尼胶囊）治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的疗效和安全性数据。数据显示：普吉华?在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中具有持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。这也是首次在国际学术会议上公布普吉华?一线治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的数据，并计划向中国国家药品监督管理局递交此适应证的上市申请。

　　ARROW研究（ClinicalTrials.govidentifier:NCT03037385)是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普吉华?在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。截至数据截止日期（2021年4月12日），共有来自10个中国研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究，并接受普吉华?起始剂量为400mg（每日一次）的治疗，包括37例既往接受过铂类化疗的和31例未接受过系统性治疗的患者。肿瘤缓解通过盲态独立中心评审（BICR）采用《实体肿瘤反应评估标准》（RECIST）1.1版进行评估。

　　有效性：不管既往是否接受过治疗，普吉华?在中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中均取得了快速且持久的临床活性

　　既往接受过铂类化疗的患者(n=33,基线有可测量病灶)

　　确认的客观缓解率(ORR)为66.7%,包括1例完全缓解和21例部分缓解，疾病控制率（DCR）为93.9%

　　22例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.89个月

　　未接受过系统性治疗的患者(n=30,基线有可测量病灶)

　　确认的ORR为80%,包括2例完全缓解和22例部分缓解，DCR为86.7%

　　24例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.87个月

　　安全性：普吉华?耐受性良好，安全性可控

　　普吉华?耐受良好，在中国患者中整体安全可控，且没有发现新的安全信号。

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