阿特珠单抗→阿特珠单抗+贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC
发表时间:2021-09-10 10:53:00
既往研究中,阿特珠单抗单药治疗PD-L1表达阴性的晚期NSCLC疗效有限,客观有效率不到10%。理论上,相对阿特珠单抗单药,阿特珠单抗联合贝伐珠单抗具有协同效应,可以增加CD8+T细胞对肿瘤的浸润,同时使癌细胞暴露更多的新抗原。
韩国三星医疗中心开展了一项单臂两阶段的二期临床试验,2018年9月至2020年3月,阶段一:阿特珠单抗1200mg每三周一次直至疾病进展,42例局部晚期或转移性经治的NSCLC患者纳入研究,中位年龄66岁,59.5%男性,45.2%无吸烟史,97.6%PS1分,92.9%非鳞,73.2%PD_L1表达阴性,100%EGFR/ALK阴性,100%接受过标准含铂化疗,66.7%仅接受过一线治疗,28.6%接受过二线治疗。阶段二:24例来自阶段一的疾病进展患者接受阿特珠单抗1200mg+贝伐珠单抗15mg/kg每三周一次。疾病控制率为主要研究终点。
阿特珠单抗单药的客观有效率2.4%,疾病控制率35.7%,中位无进展生存1.4月,中位总生存期12.9月。
阿特珠单抗+贝伐珠单抗的客观有效率12.5%,疾病控制率87.5%,中位无进展生存5.6月,中位总生存期14.0月。疾病控制率87.5%达到主要研究终点。
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