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丽珠再攻化药创新药 抗肿瘤1类新药来了

发表时间:2021-12-21 09:33:00

  来源:米内网


  12月17日,丽珠医药集团提交了化药1类新药LZ001片的临床申请,该新药是公司今年首个申报的1类新药。回顾前些年,丽珠在2007年拿下了艾普拉唑肠溶片化药1类新药批文后,又在2017年拿下注射用艾普拉唑钠的化药2类新药批文,该创新药在市场的成绩步步高升,目前已成为超20亿大品种,丽珠此次再攻化药创新药,备受市场关注。


  据悉,LZ001片是丽珠在2020年通过浙江同源康医药获得的一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂(初始名为TY2136b项目),当时此笔交易的临床前研发费、首付款、里程碑付款总额达1.59亿元。


  临床前研究表明,TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效,同时还能有效抑制耐药基因突变,有效解决诸多未满足临床需求。此外,据同源康医药首席科学官李钧博士介绍,TY-2136b还具有一定的穿透血脑屏障能力,对脑转移患者具有潜在优势。


  丽珠目前已上市的重磅化药1类新药就是艾普拉唑,片剂在2017年进入国家医保常规目录,现为2021版国家医保目录乙类品种,限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药;注射剂于2019年进入谈判目录,目前是2021版国家医保谈判目录乙类品种,限消化性溃疡出血使用。


  进入医保目录后,该创新药呈现爆发式增长态势,米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端合计销售额已突破20亿元。


  医保谈判已逐渐形成“一年一谈”的模式,创新药进入医保的时间也在大幅缩短。目前来看,丽珠的LZ001片虽然是临床阶段,但随着我国政策持续加码,创新药上市后的爆发期同样值得期待。


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