石药集团甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市

　　1月11日，NMPA官网显示，石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊是卫材和默沙东研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET等，于2018年9月在中国获批上市，用于治疗肝细胞癌患者。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊上市后市场规模持续攀升。据卫材、默沙东财报，2020年仑伐替尼全球销售额合计超过18亿美元。在中国市场，仑伐替尼销售额由2018年的1.89亿元上升至2020年的11.78亿元。不到三年时间，仑伐替尼便成长为10亿级大单品。

　　随着石药集团该产品的获批，目前国内市场已有8家本土企业的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批生产。正大天晴、先声药业该产品于2021年7月20日获批生产，并列国内首仿;南京正大天晴、齐鲁制药、倍特药业该产品随后也相继获批上市;科伦药业、奥赛康该产品均于2021年12月14日获批上市。

　　值得关注的是，目前甲磺酸仑伐替尼胶囊过评企业已达8家，形成8+1竞争格局，大概率被纳入即将到来的第七批集采。

　　注：原文有删减

　　数据来源：米内网数据库、NMPA

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