降低非小细胞肺癌术后复发风险24% Keytruda 3期临床结果发布

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　　近日，默沙东（MSD）、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）共同宣布了重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验详细结果。结果显示，Keytruda达到试验的两项主要终点之一，与安慰剂相比，降低患者切除手术后的疾病复发或死亡风险24%（[HR]=0.76[95%CI，0.63-0.91]；p=0.0014），不论患者PD-L1表达水平如何。Keytruda组中位无病生存期（DFS）为53.6个月，安慰剂组为42.0个月，Keytruda将DFS提高了接近1年。

　　据世界卫生组织（WHO）统计，在2020年，肺癌是全球癌症死亡的首因。全球新发肺癌病例超过200万，死于肺癌者180万。其中，NSCLC占所有肺癌的84%，出现远处转移（即肿瘤细胞扩散到身体其他部位）NSCLC患者的5年生存率仅为7%。手术通常是早期NSCLC患者的首次干预治疗手段，然而切除术后的复发率约为43%。

　　Keytruda是一种抗PD-1单克隆抗体疗法，它可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞。目前有超过1700项临床试验，在多种癌症和治疗环境中研究Keytruda的疗效。

　　在肿瘤表达高水平PD-L1（TPS>50%）的患者中，Keytruda组的DFS与安慰剂相比得到改善，不过根据预先的统计学检测计划并未达到统计学显著性（HR=0.82[95%CI,0.57-1.18];p=0.14）。

　　此外，不考虑PD-L1表达水平，Keytruda组也表现出总生存期（OS）方面的改善（HR=0.87[95%CI,0.67-1.15];p=0.17），这些OS数据尚未成熟，在进行中期分析时尚未达到统计显著性。这一临床试验将继续评估肿瘤表达高水平PD-L1的患者的DFS和OS。