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降低非小细胞肺癌术后复发风险24% Keytruda 3期临床结果发布

发表时间:2022-03-20 20:56:00

  来源:药明康德,如有侵权请联系删除


  近日,默沙东(MSD)、欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)和欧洲胸部肿瘤平台(ETOP)共同宣布了重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法,治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验详细结果。结果显示,Keytruda达到试验的两项主要终点之一,与安慰剂相比,降低患者切除手术后的疾病复发或死亡风险24%([HR]=0.76[95%CI,0.63-0.91];p=0.0014),不论患者PD-L1表达水平如何。Keytruda组中位无病生存期(DFS)为53.6个月,安慰剂组为42.0个月,Keytruda将DFS提高了接近1年。


  据世界卫生组织(WHO)统计,在2020年,肺癌是全球癌症死亡的首因。全球新发肺癌病例超过200万,死于肺癌者180万。其中,NSCLC占所有肺癌的84%,出现远处转移(即肿瘤细胞扩散到身体其他部位)NSCLC患者的5年生存率仅为7%。手术通常是早期NSCLC患者的首次干预治疗手段,然而切除术后的复发率约为43%。


  Keytruda是一种抗PD-1单克隆抗体疗法,它可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞。目前有超过1700项临床试验,在多种癌症和治疗环境中研究Keytruda的疗效。


  在肿瘤表达高水平PD-L1(TPS>50%)的患者中,Keytruda组的DFS与安慰剂相比得到改善,不过根据预先的统计学检测计划并未达到统计学显著性(HR=0.82[95%CI,0.57-1.18];p=0.14)。


  此外,不考虑PD-L1表达水平,Keytruda组也表现出总生存期(OS)方面的改善(HR=0.87[95%CI,0.67-1.15];p=0.17),这些OS数据尚未成熟,在进行中期分析时尚未达到统计显著性。这一临床试验将继续评估肿瘤表达高水平PD-L1的患者的DFS和OS。


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