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一线治疗食管癌 BMS重磅PD-1疗法组合获FDA批准

发表时间:2022-05-30 10:45:00

  百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)的治疗方案(Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联用;Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用)作为一线疗法,治疗晚期不可切除,或转移性食管鳞状细胞癌。


  食管癌是全球导致癌症死亡的主要原因之一,而中国是食管癌多发的国家,患者数目和因食管癌去世的人数均接近世界总数的一半。中国的食管癌患者以鳞状细胞癌为主,约占患者总数的90%。许多食管癌患者在确诊时已为局部晚期或存在远处转移。


  这一批准是基于3期临床试验CheckMate-648的积极结果。试验结果显示,Opdivo化疗组合与化疗相比,显著提高患者的总生存期,将患者死亡风险降低26%(HR=0.74,p=0.0021)。在肿瘤表达PD-L1的患者中,降低患者死亡风险46%(HR=0.54,p<0.0001)。


  在所有随机化患者中,接受Opdivo化疗组合治疗的患者中位总生存期为13.2个月,化疗组这一数值为10.7个月。在肿瘤表达PD-L1的患者中,这两个数值为15.4个月比9.1个月。


  Opdivo/Yervoy组合与化疗相比,也显著改善患者总生存期。Opdivo/Yervoy组的中位总生存期为12.8个月,化疗组为10.7个月,在肿瘤表达PD-L1的患者中,这两个数值为13.7个月比9.1个月。


  参考资料:


  [1]U.S.Food and Drug Administration Approves Two Opdivo?(nivolumab)-Based Regimens as First-Line Treatments for Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma.Retrieved May 27,2022,from https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2022/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Two-Opdivo-nivolumab-Based-Regimens-as-First-Line-Treatments-for-Unresectable-Advanced-or-Metastatic-Esophageal-Squamous-Cell-Carcinoma/default.aspx


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