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安罗替尼 半衰期

发表时间:2022-07-08 10:04:00

  安罗替尼于 2015 年获得美国 FDA 授予治疗卵巢癌的孤儿药资格认定。目前,正大天晴药业和合作伙伴正在美国进行安罗替尼治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床 1b/2a 研究。处于研究状态的癌种还包括结直肠癌,食管鳞癌,肝癌,胃癌等。在其他瘤种的研究,如软组织肉瘤,现在已经基本完成 III 期临床研究。

  安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的,尤其是肺泡状软组织肉瘤(ASPS)和滑膜肉瘤(SS),且耐受性良好。安罗替尼在软组织肉瘤(2017 年)中获得 FDA 孤儿药认定。

  在试验过程中,发现这个安罗替尼的血药达峰时间是在给药后 4 到 11 个小时,半衰期大概是 90 个小时左右,连两周停一周这种给药方式可使血药浓度稳定维持在治疗窗之内。

  研究结论:安罗替尼吃2周停一周的给药方式是每日一次剂量为12 mg,表现出可控的毒性、长血液保留和广谱抗肿瘤潜能,值得进一步研究。

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