国产第一款EGFR靶向药物艾维替尼上市时间？

　　肺癌治疗从传统化疗时代迈入以靶向治疗为主的新阶段，为患者带来了新的生存希望。其中，很多晚期肺癌患者中会出现一种EGFR耐药突变，他们服用靶向药后获得生存，但是经过1-2年治疗后，大量患者又产生新的T790M耐药突变，急需新一代靶向药治疗。那么，国产第一款EGFR靶向药物艾维替尼上市时间？

　　靶向药物艾维替尼新药上市申请已于2018年8月被国家药品监督管理局纳入优先审批程序。【新药速递】三代EGFR-TKI，艾维替尼提交国内上市申请。所以具体上市时间还是没确定的，等有消息再通知，你也可以关注癌症药物网的官网，有最新的消息我们也会第一时间告知大家。

　　靶向药物艾维替尼（Avitinib，AC0010）是杭州艾森医药研究有限公司自主研发的第三代EGFR靶向药物，靶向EGFR敏感突变（19del、21L858R）和T790M突变，于2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件。2015年，艾维替尼分别在中国和美国启动I期临床研究，成为第一个进入中国临床研究并同步开展美国临床研究的自主创新药物。目前在二期临床试验中。

　　艾维替尼用于治疗脑转移患者有确切的疗效，各项临床数据表明，结果表明艾维替尼具有较好的抑制T790M的效果，不管是颅外还是颅内病灶，但药物的血脑屏障渗透能力较弱。

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