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躺着减肥、狂吃不胖?安全有效又可口服的特效减肥药来啦

发表时间:2023-02-24 21:12:00

  又到了春暖花开的时候,各位刘亦菲们开始了新一轮的减重计划。但是发胖容易,减肥难呀!肥胖不只是会影响外观,更是对身体健康有非常大的危害。世界卫生组织直接指出肥胖是一种慢性疾病。


  根据最近的数据,全球有超过10亿人患有肥胖症,其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。根据最新的《中国居民营养与慢性病状况报告》,这个比例在中国成年人中更是超过了一半。比起健康体重者,肥胖的人发生糖尿病、代谢症候群及血脂异常的风险超过三倍,而且发生高血压、心血管疾病、膝关节炎及痛风也有两倍风险。那么如何可以“无痛”减肥呢?


  01、关于索马鲁肽片


  【英文名】Semaglutide


  【商品名】RybelsusTabletten


  【中文名】索马鲁肽片


  【规格】7毫克/片30片/盒


  索马鲁肽片是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲,减肥效果明显,副作用小,同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。


  【服用方法】


  严格按照医生的处方服用,遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。通常以低剂量开始,每4周至30天逐渐增加剂量。


  ·索马鲁肽片剂口服,通常每天一次。


  ·第一次醒来时服用,并且在进食或喝任何东西之前至少30分钟服用。


  ·用少量水(不超过4盎司)服用药片。


  ·吞下整个药片,切勿压碎、咀嚼或弄碎。


  ·服用药片30分钟后,可以进食、饮水或服用其他口服药物。


  【剂量信息】


  三种不同的强度:3毫克、7毫克和14毫克。


  ·索马鲁肽片的起始剂量为每天3mg,持续一个月。


  ·一个月后,应将剂量增加到每天一次7毫克的维持剂量。


  ·如果在接受7mg/天至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可增加至14mg,每天口服一次。


  推荐的每日最大剂量为14mg。尚未研究服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量的效果,因此不建议服用。


  02、索马鲁肽Ozempic(注射)与Rybelsus(片剂)有什么不同?


  Ozempic和Rybelsus都是GLP-1激动剂。它们通过刺激胰腺在进食后释放胰岛素来发挥作用。胰岛素帮助身体吸收、使用和控制血糖。它们还可以防止肝脏释放更多的糖分。


  另一个作用是减缓胃排空。可能会感觉不那么饿,会导致体重减轻。


  Ozempic和Rybelsus之间最大的区别在于它们的给药方式。


  Ozempic是每周一次在腹部、上臂或大腿皮下注射。每次剂量轮换注射部位。


  Rybelsus是一种每天口服一次的片剂。清晨口服,在服用后至少等待30分钟后才能进食、饮水或服用其他药物。


  03、索马鲁肽的关键临床研究与上市进程


  2019年9月,美国FDA批准索马鲁肽片剂的上市,商品名RYBELSUS,适应症为:辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,起始剂量为3mg,维持剂量7mg或14mg,每日一次。其中一条使用限制为:对于饮食和运动不足的患者,不建议将其作为一线治疗方案(注:2023年1月FDA移除了该限制)。


  此项药物获批是基于PIONEER1-10全球性临床试验,共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者,与对照组相比,口服索马鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)与体重,口服索马鲁肽降低体重2.0-5.0kg,在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。


  2021年6月4日,美国FDA官方网站发布消息称:索马鲁肽(semaglutide,商品名Wegovy)注射液(2.4毫克,每周一次)正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。


  该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果。研究结果显示索马鲁肽减肥效果突出,在非糖尿病的人群中进行的试验中,该项目涉及超过4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者,接受索马鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%,试验显示安全且耐受性良好。


  基于索马鲁肽分子的减重疗效,诺和诺德布局了口服片剂的减重适应症,当前已发展至III期临床阶段。在全球范围开展的OASIS系列研究纳入肥胖或超重人群,以安慰剂为对照,评估25mg/50mg索马鲁肽片剂的减重疗效。


  04、减肥赛道风起云涌


  减肥领域,FDA已获批的6款药物包括:罗氏原研的奥利司他(1999年)、氯卡色林(2012年)、芬特明-托吡酯复方制剂(2012年)、纳曲酮-安非他酮复方制剂(2014年)、诺和诺德的利拉鲁肽(2014年)、诺和诺德的索马鲁肽(2021年)。


  目前还有一款GLP-1类似物惹人注目。2022年10月,礼来的Tirzepatide获得美国FDA为治疗肥胖的快速通道指定,预计将成为第三个可用于成人减重的GLP-1类似物。


  中国癌症药物网药师温馨提醒:癌症是要经过长期治疗的过程,所以患者用药前要看好说明书,在肿瘤专科医生建议下使用药物,切勿自行用药,可咨询癌症药物网专业药师,40070000899,我们竭诚为您解答疑难。


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