癌症药物网
专一的癌症药物网

全国服务热线:400-700-0899

新闻中心分类

欧盟批准肝癌药ENMD-2076孤儿药候选认证

发表时间:2015-12-14 10:19:00

CASI制药公司宣布,欧盟批准了一种研究性肿瘤药物ENMD-2076孤儿药候选认证,该药用于治疗肝细胞癌和纤维板层型癌(肝癌的一种罕见类型)。

根据新闻稿显示,有了这一认证地位,经获批后10年,CASI制药公司只能在欧盟上市ENMD-2076,一种极光/血管生成激酶抑制剂。同时该药物用于治疗纤维板层癌(FLC)的疗效也正在研究。

“我们很高兴欧盟批准了肝癌的孤儿药候选认证,”CASI制药公司首席执行官KenRen博士在新闻稿中说道。“我们正处于有关FLC治疗的美国一个2期临床试验开始的过程,希望很快能够开始进行患者的纳入工作。”

希罗达

FDA在2014年7月授予了肝癌药孤儿药ENMD-2076孤儿药候选认证,使CASI制药公司在获批后7年时间可以单独上市该药。

Ren博士在新闻稿中表示:“一旦美国的临床试验表明有临床益处,我们将寻求监管部门的批准,并将试验试点扩大到欧盟。作为全球发展计划的一部分,同时我们也在中国FDA进行临床试验申请,以获得ENMD-2076治疗FLC的批准。我们积极致力于实现ENMD-2076作为FLC治疗的一线药物,并期待推动其下一个发展。”

FDA之前已经批准ENMD-2076用于治疗卵巢癌、急性髓细胞白血病和多发性骨髓瘤的孤儿药地位。

中国癌症药物网是由九生元新特药房、华夏肿瘤康复集团有限公司联合举办的一家药物展示平台,已荣获专业权威资质认证。主营药品:癌症药物、癌症药品、肿瘤药物、肿瘤药品、新特药、癌症药、肿瘤药、癌症新特药、癌症特效药、肿瘤新特药、抗癌药物-咨询热线:400-700-0899

undefined

相关资讯400-700-0899
网友热评400-700-0899
我要评论
相关产品400-700-0899