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本品为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,运用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者
药物互相作用:
禁忌:
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
已经或可能怀孕的女禁用地加瑞克(参见(孕妇及哺乳期妇女用药]及[药理毒理])。
注意事项:
超敏反应
地加瑞克上市后曾报告超敏反应,包括过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。发生严重超敏反应时,如果注射尚未完成,应立即停止注射地加瑞克,并对症处理。已知对本品有严重超敏反应史的愚者不应再次使用本品。
对QT/QTc间期的影响
雄激素去势治疗可能会延长QT间期。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、总频繁出现电解质茶乱的惡者以及正在服用已知会延长QT间期的药物的患者,医人员应评估雄激素去势治疗的获益是否大于其潜在风险。应纠正电解质紊乱。考虑定期监测心电图和电解质水平。
在比较地加瑞克与亮丙瑞林的随机、阳性对照试验中定期进行心电图监测。7名患者发生QTcF≥500msec,其中3名(<1%)来自合并的地加瑞克组,4名(2%)患者来自亮丙瑞林7.5 mg组。自基线至研究结束,地加瑞克组的变化中位值为12.3 msec,亮丙瑞林组为16.7 msec。
实验室检查
采用地加瑞克治疗会抑制垂体性腺系统。在地加瑞克治疗期间及之后可能会影响垂体性腺功能以及性腺功能的检查结果。应通过定期测定血清前列腺特异性抗原(PSA)的浓度来监测本品的治疗效果。如果PSA增加,则应测定血清率酮浓度。
贮藏:
20±5°C密闭保存。
本品复溶后的贮藏条件请参见[有效期]
批准文号:
注册证号H20180054
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