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择泰 注射用唑来膦酸

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血液和淋巴系统 :常见贫血,少见血小板减少,白细胞减少症,罕见全血细胞减少。
神经系统 :常见头痛,少见头晕、感觉错乱、味觉障碍、感觉迟钝、感觉过敏和震颤。
精神障碍 :少见焦虑、睡眠失调,罕见精神混乱。
眼部 :常见结膜炎,少见视觉模糊,罕见葡萄膜炎,巩膜外层炎。
胃肠道 :常见恶心、呕吐、食欲减退,少见腹泻、便秘、腹痛、消化不良、胃炎、口干。
呼吸、胸部和纵隔 :少见呼吸困难、咳嗽。
皮肤和皮下组织 :少见瘙痒症、皮疹(包括红斑状和斑点皮疹)、出汗增加。
骨骼肌、结缔组织和骨 :常见骨痛、肌痛、关节痛,肌肉痉挛。
心血管系统 :罕见心动过缓。
肾和泌尿系统 :常见肾功能损害,少见急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿。
免疫系统 :少见过敏反应,罕见血管神经性水肿。
全身和给药部位 :常见发烧、流感样症状(包括疲劳、寒战、不适感和面部潮红),少见衰弱、外周水肿、注射部位反应(包括疼痛、刺激、红肿、硬化),胸痛、体重增加。
实验室检查异常 :很常见低磷血症,常见血肌酐和血尿素氮升高、低钙血症,少见低镁血症,罕见高钾血症、低钾血症、高钠血症。
上市后:有很少病例报告:应用双膦酸盐治疗的患者发生骨坏死(主要是颌骨坏死),这些病例主要发生在拔牙或其他口腔外科治疗后。颌骨坏死的发生有多种危险因素存在,包括癌症疾病本身、合并治疗(如化疗、放射治疗和皮质激素)与并发症(如贫血、凝血疾病、感染、已存在的口腔疾病)。尽管原因还不能肯定,治疗过程中应尽量避免口腔外科治疗。

药物互相作用:

临床研究表明,本品与常用的抑制细胞生长药物(如利尿药、抗生素和止痛药等)同时用药时未发现明显的相互作用。
没有进行过正式的临床相互作用的研究。由于二磷酸盐类药物与氨基苷同时使用能够产生降低血钙的叠加作用,从而导致长期低血钙。因而建议使用时需格外小心。另外,在治疗过程中也应注意低血镁的发生。
本品不得与含钙溶液配伍使用,应与其它药品分开进行单次静脉输注。

禁忌:

对唑来膦酸、其它二磷酸盐或本品任何成份过敏者禁用。

注意事项:

唑来膦酸4 mg粉剂和所需溶剂制备成的输注用溶液仅限于静脉给药。首先用安瓿瓶中的5 mL无菌注射用水将冻干粉溶解,抽取前溶解必须完全。形成的溶液应进一步用100 mL的无钙输注溶液(0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液)稀释。如果先前保存于冰箱内,那么,使用前应使溶液恢复到室温。
配制好的溶液的有效期 :室温下,配制好的溶液的物理和化学性质在24小时内稳定。冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在2-8°C冰箱内存储至最后使用的全过程不应超过24小时。

贮藏:

30°C以下保存。

有效期:

3年

批准文号:

注册证号H20140218

企业名称:

Novartis Pharma Stein AG

药理作用:

唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。二磷酸化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。

如有问题可与生产企业联系


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