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  • 瞄准70%乳腺癌!全球首款口服SERD递交FDA新药申请

    乳腺癌内分泌治疗是激素受体(HormoneReceptor,HR)阳性乳腺癌治疗的重要手段。HR+患者接受一线治疗(他莫昔芬TAM或者芳香化酶抑制剂AI)后出现耐药的原因主要是雌激素受体基因α(ESR1)突变。而无论ESR1突变状态如何,接受选择性雌激素受体降解剂(SERD)的患者都能获益。

  • 细数FDA认证的六大不限癌种疗法 开启异病同治新时代

    近日,FDA已加速批准达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼(Mekinist)用于治疗6岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者。在2期ROAR篮子试验(NCT02034110)和NCI-MATCH研究(NCT02465060)的H组中,双联疗法治疗BRAFV600E突变实体瘤患者的总体反应率高达80%,包括神经胶质瘤、胆道癌、妇科肿瘤和胃肠道肿瘤等。

  • ALINA研究入组完成,ALK+NSCLC术后靶向治疗时代或...

    自2003年一代EGFR-TKI获批上市以来,驱动基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗发生了“革命性”的改变,患者的总生存期(OS)因靶向治疗而显著延长,肺癌诊疗进入靶向治疗时代。随着基因检测技术的发展,越来越多的驱动基因被发现。

  • 人工智能(AI)系统有望指导结肠癌精准辅助化疗,提高疗效并避...

    在近日召开的美国临床癌症学会(ASCO)年会上,由匹兹堡大学鲁兴华教授、孙旻教授和KatherinePogue-Geile教授领衔开展的一项研究结果显示,由该课题组开发的人工智能(AI)临床决策系统能够准确推测奥沙利铂和贝伐珠单抗用于结肠癌辅助治疗的疗效。如广泛应用到临床,该AI系统会显著提高结肠癌辅助治疗的疗效,并大幅度降低现行治疗方案导致的过度治疗及其不必要的毒副作用。

  • 罕见ALK双融合突变NSCLC患者应当何去何从?

    肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%-85%,随着NSCLC发病机制研究的不断深入和驱动基因的发现,靶向治疗显著改善驱动基因阳性晚期NSCLC的预后[1]。ALK融合作为NSCLC重要的驱动基因,此部分患者可以从ALK抑制剂治疗中获益。ALK融合存在多种伴侣基因,除了常见的EML4-ALK之外,越来越多的少见融合伴侣被报道,临床治疗中对于ALK罕见融合NSCLC患者治疗的关注度逐步提升。

  • 人睡了癌醒了!睡觉时癌细胞竟会加速转移

    有些科学家会熬夜至凌晨开展实验,有的却会在清晨早早开始工作。那么同样的实验步骤,只有取样的时间不同,做出来的结果可能会不一样吗?

  • BTK抑制剂风头正盛!5款已上市产品结构有何不同?谁更具优势...

    BTK抑制剂的成功开发,获得了抗肿瘤领域药物的众多荣誉,如Ibrutinib——挺近百亿美元的全球销售额;Zanubrutinib——我国首个获FDA批准的自主研发抗肿瘤新药;Tirabrutinib——全球首个用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的新药,等等。且除了商业上的成功,作为共价抑制剂的典范,更是对后来的共价抑制剂的开发带来了更多积极影响。本稿件将主要从结构&数据等角度来总结、分析已获批上市的5个BTK抑制剂。

  • 守好这三关,让胃癌“没门儿”!

    如今生活节奏加剧,越来越多的人,胃不经用。央视新闻曾经报道过,我国的胃病发生率已然高达85%!

  • 西比曼生物双靶点CAR-T产品在中国获批临床

    6月20日,西比曼生物宣布,其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,将在中国开展1b期临床试验,评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-cellNHL)患者的安全性和有效性。

  • Solasia公司有机砷药物Darvias在日本获批上市

    日前,日本SolasiaPharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出,这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。

  • 治疗LBCL epcoritamab2期临床结果积极

    近日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体。在这项研究中,epcoritamab在之前接受过至少两种抗淋巴瘤治疗的患者中表现出持久的疗效。

  • 恒瑞医药ADC注射用SHR-A1811已启动多中心3期临床研...

    6月16日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811已启动一项多中心3期临床研究,以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。

  • 赛诺菲抗CD38抗体皮下注射剂型在中国申报临床

    6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)递交了isatuximab注射液(皮下注射)的临床试验申请。公开资料显示,isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体,此前已获得多个国家和地区监管机构批准,用于静脉给药治疗某些复发性多发性骨髓瘤(MM)患者。

  • 2022 年度医保目录调整启动!7款新药、12种医保内新适应...

    2022年国家医保目录调整即将开启,新一轮的医保谈判也即将拉开帷幕。与去年相比,医保谈判流程与关键政策基本一致。最值得关注的还是今年潜在可能参与谈判和即将参与续约谈判的新药和新适应症,具体涉及有PD-(L)1、CAR-T疗法、ALK-TKI、JAK1抑制剂等。

  • 从不可成药到靶向狙击,KRAS又将带给我们什么惊喜?

    KRAS是RAS突变最常见亚型和关键克隆致癌驱动基因。肺腺癌患者中约有20%-40%患者有KRAS突变据悉,大约90%的胰腺腺癌肿瘤都具有KRAS突变,其中G12C占这些突变的1%至2%,令人遗憾的是虽有目前尚无针对该亚组患者的获批靶向疗法。直到2013年关于KRASp.G12C突变蛋白结构的研究横空出世才打破了KRAS靶向药物研发的枷锁。至此,广大KRASp.G12C突变患者终于迎来了KRAS靶向治疗的曙光。

  • 长期熬夜吃外卖,26岁女生被查出肝癌!这5个肝脏求救信号要知...

    数据显示,全球每年新发肝癌病例是85万例,而中国就占了46万,约占全球的55%。肝癌是非常凶险的恶性肿瘤,发病率高、治愈率低,因此大家更应该重视。

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