今日,罗氏(Roche)宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )患者。新闻稿指出,这是20多年来,首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。
截至2022年3月底,美国FDA今年已公布了252个批准上市药品,包括BLA生物制品10个,NDA化学原研药35个,ANDA化学仿制药207个。本季度获批的生物制品新药和化学原研药治疗领域集中在抗肿瘤和免疫调节剂,仿制药则聚焦神经系统用药。
5月24日,恒瑞宣布,其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床(SHR-3680-III-HSPC)达到主要研究终点。结果表明,SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。
5月23日,信立泰发布公告称,收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知,其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个 CTA(临床试验申请)。
STC2是一种糖蛋白,广泛表达于乳腺、结直肠、胃、食道、前列腺、肾脏、肝脏、骨骼、卵巢、肺等多种肿瘤细胞和肿瘤组织中。STC2的表达在转录和转录后水平上都受到调控,特别是在各种应激条件下,如内质网应激、低氧和营养剥夺,STC2受到显著的刺激。从生物学上讲,STC2有助于细胞应对应激状态,并防止细胞凋亡。
近日,RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影(mammography)产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。
在一项新的研究中,格拉斯通研究所的Leor Weinberger博士和Sonali Chaturvedi博士及其研究团队开发出一类新的称为反馈干扰剂的药物,它们有可能成为阻止抗药性产生的药物。
乳制品摄入与癌症风险之间有又何关系?世界癌症研究基金会/美国癌症研究所(WCRF/AICR)目前提出的结论是:截至目前,尽管关于乳制品和癌症之间关系的总体证据仍然不一致,但有证据支持乳制品可能对结肠直肠癌的发病率起到保护作用;而且也有一些证据表明乳制品摄入量高可能与前列腺癌风险增高有关。
TIGITs曾被誉为免疫-肿瘤领域的希望,但现在看来这一靶点似乎陷入了困境。罗氏上周宣布,tiragolumab的第2项III期试验失败,未能证明tiragolumab联合Tecentriq(阿替利珠单抗)相较于Tecentriq单药一线治疗可延长PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。
2012年,国内大输液龙头——科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后,科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。
5月11日,罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟,这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。此前Tira+T药在SCLC的SKYSCRAPER-02试验中被逼平,还有另外两个三期临床今年可能陆续公布数据。但这个试验是TIGIT抗体最有希望成功、有最多早期数据支持的应用。
今日,Myeloid Therapeutics公司宣布,其在研疗法MT-101已经在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。MT-101是使用mRNA工程化改造的CAR单核细胞(CAR-M)疗法。它靶向的CD5是在多种T细胞癌症中表达的细胞表面受体。新闻稿指出,这是首次mRNA改造的CAR单核细胞疗法完成患者给药。
2022年5月10日,科济药业公告宣布,公司CAR-T细胞候选产品CT041研究者发起试验的I期期中分析结果在《Nature Medicine》上发表,该杂志为《Nature》旗下国际顶级医学学术期刊(近2年影响因子:53.44
在艾维替尼前景未明之际,美股上市企业Sorrento先是引进该药境外权益,后又直接以潜在总额4.88亿美元收购了艾森医药。在海外,艾维替尼针对多项适应症的临床试验正在积极推进中
T细胞淋巴瘤(TCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,分为皮肤(CTCL)和外周(PTCL)亚型。目前针对TCL的在研药物开发管线,主要集中在复发/难治PTCL人群,靶点包括HDAC、PI3K、CD30等。
以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂的诞生,是肿瘤治疗史上的里程碑事件,在黑色素瘤、NSCLC、肝癌等多个肿瘤类型中,都取得了显著疗效。抗体偶联药物(ADC)是抗肿瘤新药研发的另一个热点,维布妥昔单抗、恩美曲妥珠单抗(T-DM1)等药物的上市,实现了“魔法子弹”的构想。如果以PD-1/PD-L1作为ADC的治疗靶点,再连接高效的细胞毒性药物,是否可以让疗效更上一层楼?科学家们当然没有放弃探索。