近期，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了伯瑞替尼（商品名：万比锐?）肠溶胶囊的新适应症上市，为特定类型的脑胶质瘤患者带来了新的治疗希望。伯瑞替尼作为一种高选择性c-Met抑制剂，其在肿瘤治疗领域的应用正不断拓展，此次获批的新适应症更是体现了精准医疗的最新进展。

　　一、伯瑞替尼简介

　　伯瑞替尼（Bozitinib/Vebreltinib）是一种细胞-间质上皮转化因子（c-MET）受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖，展现出了强大的抗肿瘤潜力。非临床药效实验表明，伯瑞替尼能够穿透血脑屏障，对多种临床前MET异常的人类肿瘤模型显示出显著的抑制效果，包括胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌等。

　　二、最新适应症详解

　　此次伯瑞替尼获批的新适应症为：用于治疗经过放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。这一适应症的批准，基于FUGEN研究（NCT06105619）的积极结果，该研究由首都医科大学附属北京天坛医院牵头进行，验证了伯瑞替尼在改善这类患者生存方面的显著优势。

　　三、伯瑞替尼的其他适应症

　　值得注意的是，伯瑞替尼此前已在国内获批用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一适应症的获批，进一步巩固了伯瑞替尼在肿瘤治疗领域的地位，也为更多肿瘤患者带来了治疗希望。

　　结语

　　伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症的获批，不仅是对其药物疗效的肯定，也是我国精准医疗领域的一次重要突破。未来，随着对伯瑞替尼研究的深入，相信其在更多肿瘤类型中的应用也将逐步拓展，为更多患者带来生命的希望。

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