K药最新随访数据公布:34%晚期黑色素瘤患者生存期超10年
在近期闭幕的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年度盛会上,一项关于帕博利珠单抗的里程碑式研究成果引起了广泛关注。该研究显示,帕博利珠单抗在针对晚期黑色素瘤患者的一线治疗中,展现出了前所未有的长期生存效益,其中34.0%的患者实现了10年或以上的生存期,这是目前已知的最长随访数据。紧接着,这一突破性药物又获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,标志着其在中国将作为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗方案,为更多患者带来福音。
黑色素瘤,一种源自黑色素细胞恶性增殖的肿瘤,在中国虽属少见恶性肿瘤,但其危害不容忽视。据统计,2022年我国皮肤黑色素瘤新发病例约为0.88万例,而死亡病例则达到了0.54万例。鉴于黑色素瘤早期诊断率低,多数患者在确诊时已处于中晚期,治疗难度显著增加。
“面对黑色素瘤这一治疗挑战,我们一直在寻找更加有效的治疗策略。”北京大学肿瘤医院的郭军教授指出,“自2018年起,随着多款PD-1抑制剂在国内的获批,肿瘤免疫疗法逐渐成为晚期黑色素瘤二线及以上治疗的重要选择。而今,帕博利珠单抗的获批,无疑为这一领域带来了新的曙光,为患者提供了更多可能。”
总生存期,作为衡量肿瘤药物疗效的黄金标准,直接反映了患者从接受治疗到生命终点的整体生存状况。KEYNOTE-006研究,作为黑色素瘤免疫治疗领域的先驱性试验,其长达10年的随访数据进一步证实了帕博利珠单抗的卓越疗效。数据显示,接受帕博利珠单抗治疗的患者中,不仅有34.0%成功跨越了10年生存大关,而且在治疗时间超过94周并达到疾病稳定状态的患者中,高达80.8%的人能够存活8年或以上,这标志着黑色素瘤患者的生存质量和预期寿命得到了显著提升。
此外,帕博利珠单抗在中国市场的应用范围已日益广泛,截至目前,已获批用于包括黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌及MSI-H实体瘤在内的14种不同肿瘤类型的治疗,为不同癌症患者提供了个性化、精准化的治疗选择。
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