力胜克拉片对白血病疗效如何
力胜克拉片(Lisaftoclax,APG-2575)对白血病,特别是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的疗效显著。
力胜克拉片是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型口服Bcl-2选择性抑制剂。它通过选择性抑制Bcl-2蛋白,使癌细胞恢复正常的凋亡过程,从而达到抗癌目的。这一作用机制使得力胜克拉片在治疗CLL/SLL方面展现出独特的优势。
根据全球知名《血液学(Blood)》杂志报道的力胜克拉片1b/2期临床研究结果,该药物对CLL患者表现出显著的疗效。在一项纳入47例CLL患者的研究中,经过14.06个月的中位随访,结果显示:
缓解率:客观缓解率(ORR)高达73.3%,其中“完全缓解”或“完全缓解但计数不完全恢复”(CR/CRi)率达到24.4%。
中位无进展生存期(PFS):长达18.53个月。
中位总生存(OS)率:12个月和30个月的OS率分别为94.8%和86.3%,显示出极高的生存率。
中位缓解持续时间(DOR):长达20.24个月。
此外,力胜克拉片在CLL/SLL患者中还表现出了良好的安全性和耐受性。这些研究结果充分证明了力胜克拉片在治疗CLL/SLL方面的疗效和安全性。
值得注意的是,力胜克拉片此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的五项孤儿药资格,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、滤泡性淋巴瘤(FL)、华氏巨球蛋白血症等疾病。同时,我国国家药监局药品审评中心(NMPA)也已将该药物纳入优先审评,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
综上所述,力胜克拉片对白血病,特别是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)具有显著的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择和生存希望。
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