司美替尼已经上市。

司美替尼（Selumetinib），商品名为Koselugo，是一种由阿斯利康公司（与默沙东公司共同开发）研发的MEK抑制剂。该药物通过调控RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，已被批准用于多种疾病的治疗。

司美替尼于2020年4月在美国获批上市，主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。此外，司美替尼还被批准用于Ⅲ或Ⅳ期分化型甲状腺癌的辅助治疗。

在国内，司美替尼于2023年4月正式获批上市，成为国内首个且唯一获批的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药物，为众多患者提供了新的治疗选择。并且，司美替尼已进入中国医保目录，患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

值得注意的是，阿斯利康还申报了司美替尼的新适应症，并于2025年2月20日获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。根据临床研究进展，推测其新适应症为治疗伴有症状、不可手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）成人患者。

如需更多关于司美替尼的信息，建议访问阿斯利康官网或咨询专业医生。

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