菲诺利单抗在肝细胞癌治疗中的应用是一个重要的医疗进展。

一、药物简介

菲诺利单抗是一种PD-1抗体药物，由神州细胞自主研发。此前，它已在国内获批联合化疗用于治疗头颈部鳞状细胞癌，是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。

二、适应症获批

2025年2月28日，NMPA官网显示菲诺利单抗联合抗血管生成靶向药贝伐单抗的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。这一批准基于临床试验数据，该数据显示菲诺利单抗联合贝伐单抗一线治疗肝细胞癌的中位总生存时间为22.1个月，而对照组索拉非尼的中位总生存时间是14.2个月；两组患者的中位无进展生存期分别是7.1个月和2.9个月，此外治疗应答率分别是32.8%和4.3%。

三、临床试验结果

在2024年ASCO年会上，神州细胞公布了一项在中国开展的开放标签、多中心、3期试验的中期分析数据。该研究显示，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝细胞癌一线治疗的安全性和有效性优于索拉非尼。试验的两个共同主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。菲诺利单抗+贝伐珠单抗组的中位PFS为7.1个月，显著长于索拉非尼组的2.9个月。此外，菲诺利单抗+贝伐珠单抗组的客观缓解率（ORR）为32.8%，而索拉非尼组的ORR只有4.3%。

四、药物优势

与传统的治疗方案相比，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。该联合疗法不仅提高了患者的总生存期和无进展生存期，还提高了治疗应答率。这对于改善肝细胞癌患者的预后和生活质量具有重要意义。

总之，菲诺利单抗在肝细胞癌治疗中的应用是一个令人瞩目的进展。随着更多临床试验数据的积累和治疗经验的丰富，相信这一药物将为更多肝细胞癌患者带来福音。

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