戈沙妥珠单抗是国产吗

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2025-03-21 15:29:00

戈沙妥珠单抗（药品商品名：拓达维/Trodelvy，药品别名：赛妥珠单抗）由Immunomedics公司生产研发，是全球和国内首个且唯一获批用于晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的Trop-2靶点抗体药物偶联物（ADC）。它于2020年4月22日获得美国FDA的首次批准，并于2022年6月7日在中国上市。

在戈沙妥珠单抗获批上市之前，针对TNBC患者的治疗选择相对有限，而戈沙妥珠单抗的上市为这类患者提供了新的治疗希望。此外，戈沙妥珠单抗已纳入近20多个国家/地区的医保目录，但在中国暂未纳入医保，患者仍需自费用药。

相比之下，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）则是首个国产靶向TROP2的ADC药物，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物，于2024年11月27日获批上市，用于治疗既往至少接受过两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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