依沃西单抗说明书
依沃西单抗说明书
依沃西单抗(Ivonescimab Injection)是一种创新的治疗用生物制品,属于单克隆抗体药物。以下为该药物的详细说明:
一、药品基本信息
1. 通用名称:依沃西单抗注射液
2. 商品名称:依达方
3. 英文名称:Ivonescimab Injection
4. 汉语拼音:Yiwoxi Dankang Zhusheye
5. 药品分类:生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药
二、适应症
依沃西单抗主要用于联合培美曲塞和卡铂,治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
三、用法用量
1. 推荐剂量:按体重20mg/kg,每3周给药1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2. 给药方式:采用静脉输注的方式给药。本品联合化疗药物给药时,应首先给予本品,间隔至少30分钟,之后给予化疗药物。
四、作用机制
依沃西单抗是一种靶向结合PD-1和VEGF-A的IgG1亚型人源化双特异性抗体。它能够特异性地与肿瘤细胞表面的相关抗原结合,激活机体的免疫系统,尤其是增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。同时,它还能调节肿瘤微环境,抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤的营养供应,从而发挥抗肿瘤活性。
五、不良反应
依沃西单抗治疗相关的不良反应包括但不限于:
贫血
白细胞降低
转氨酶升高
乏力
蛋白尿
高血压
皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应
甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进
少数患者可能会有较为严重的免疫相关不良反应,如免疫性肺炎、免疫性肝炎等
在治疗过程中需要密切监测各项生命体征和实验室指标,及时发现并处理不良反应。
六、注意事项
1. 对依沃西单抗或其辅料过敏的患者禁止使用。
2. 孕妇及哺乳期妇女使用需谨慎,因为药物可能对胎儿或婴儿产生潜在影响。
3. 在治疗期间,患者应避免接种活疫苗,以防发生严重的免疫反应。
七、特殊人群用药
对于特殊人群,如老年人、儿童、肝肾功能不全者等,应根据患者的具体情况和医生的指导调整用药方案。
八、药物相互作用
在使用依沃西单抗时,应注意与其他药物的相互作用。如需联合用药,请在医生的指导下进行。
九、贮藏与运输
依沃西单抗应存放在指定的温度和湿度条件下,以确保其稳定性和有效性。在运输过程中,也应遵循相应的温度和湿度要求。
请注意,以上信息仅供参考。在使用依沃西单抗之前,请务必咨询专业医生并遵循医生的指导。
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