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[癌症药物资讯]5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等[ 2020-10-14 16:24 ]
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。
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[行业动态]沙格列汀、尼拉帕利、利伐沙班等49个药品批准证明文件待领取[ 2020-09-12 23:54 ]
2020年9月11日,国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息,其中涉及正大天晴的沙格列汀片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊以及江苏嘉逸医药的利伐沙班片……   尼拉帕利   尼拉帕利是TESARO研发的一种每日一次的口服小分子PARP抑制剂,2016 年 9 月,再鼎医药与TESARO达成战略合作协议,获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权,而TESARO保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。尼拉帕利最早于2017年3月,在美国获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,同年 11 月在欧洲获批。
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[癌症药物资讯]销售增长最快药物排名出炉 肿瘤药物占主导地位[ 2016-10-16 08:46 ]
根据欧洲与美国制药企业的全年结果,拜耳与强生的抗凝血剂利伐沙班是2013年制药业销售增长最快的产品,相比2012年,该产品销售增长了大约15亿美元,促使拜耳将这款药物的销售峰值预测增加至近50亿美元。
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