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[癌症药物资讯]罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特又一适应症在中国获批[ 2019-12-10 21:18 ]
罗氏中国今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准了帕捷特?(帕妥珠单抗)联合赫赛汀?(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理,使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗[1]。如今帕捷特?乳腺癌晚期一线适应症在中国获批,不仅对国内患者来说意义重大,也将进一步推动我国晚期乳腺癌规范化诊疗的进程。
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[行业动态]罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即[ 2019-11-26 19:16 ]
11月 22日,罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的上市申请(受理号JXSS1800042)办理状态变更为在审批,这将是继去年首次获批上市后,帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
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[癌症药物资讯]罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即[ 2019-11-25 21:26 ]
11月 22日,罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的上市申请(受理号JXSS1800042)办理状态变更为在审批,这将是继去年首次获批上市后,帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
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[癌症药物资讯]盘点新一代靶向HER2大分子药物中的潜力药物[ 2019-09-21 19:42 ]
2019年09月10日,诺奖风向标之称的拉斯克奖揭晓,2019 拉斯克奖临床医学研究奖 (2019 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award)授予了赫赛汀团队 (Axel Ullrich, Dennis Slamon, and Michael Shepard)。   2019 Lasker~DeBakey Clinical Medical Research Award   HER2是一个经典靶点,毫无疑问,罗氏深耕HER2多年,开发出曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗重磅炸弹级别药物,2018年3款产品销售额达到惊人的107.3亿瑞士法郎,药物给乳腺癌患者带来巨大的临床获益!
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[癌症药物资讯]来那替尼联合T-DM1治疗Her2乳腺癌,ORR高达63%,克服妥妥耐药![ 2019-08-27 23:19 ]
基于Ⅱ期研究NEfERT-T和TBCRC022,NCCN指南推荐来那替尼用于HER2阳性乳腺癌脑转移治疗;基于Ⅲ期研究ExteNET,FDA批准来那替尼用于HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗后的强化辅助治疗;2019ASCO大会更新的Ⅲ期研究NALA,则进一步将来那替尼重兵设防于曲妥珠、帕妥珠单抗和T-DM1治疗后的晚期患者。
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[癌症药物资讯]喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?又一适应症在中国获批,惠及更多患者[ 2019-08-22 22:54 ]
近日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特?与赫赛汀?双靶治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR)[1],即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。目前,在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。
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[癌症药物资讯]乳腺癌患者福音:帕捷特?新辅助治疗登陆中国[ 2019-08-21 21:57 ]
近日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。  帕捷特?与赫赛汀?双靶治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR)[1],即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。目前,在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。  01、双靶新辅助治疗助力乳腺癌患者pCR翻倍  本次中国国家药品监督管理局批准帕捷特?的新辅助适应症主要基于PEONY临床试
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[癌症药物资讯]帕捷特?新适应症在华获批 造福更多乳腺癌患者![ 2019-08-20 22:22 ]
今天,罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的批准文件。新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
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[癌症药物资讯]妥妥双靶点亮中国HER2阳性乳腺癌患者的希望之灯[ 2019-06-23 21:01 ]
2019年5月10—12日,“第三届杭州湘湖国际乳腺癌峰会暨第四届杭州湘湖乳腺癌中青年论坛”在杭州成功举办,1000余名专家学者与临床医生,以及400余名企业代表参加了本届盛会。会议期间还启动了帕妥珠单抗(帕捷特?)东部地区的上市。在本次论坛上还特意设置了“实践出真知”病例讨论环节分享了1例双靶向用于晚期乳腺癌一线治疗的病例,与会专家就患者诊疗中的相关问题展开讨论。
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[癌症药物资讯]帕妥珠单抗在中国获批[ 2018-12-27 11:25 ]
本周有两个令人惊喜的消息,先是17日国家药品监督管理局发出通知,我国首个自主研发的PD-1抑制剂获批上市;紧接着,罗氏制药宣布帕妥珠单抗在中国获批。两则消息都告诉我们:中国抗癌治疗将进入新的时代。
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[癌症药物资讯]帕妥珠单抗重磅上市,中国乳腺癌治疗进入双靶时代[ 2018-12-21 11:42 ]
今天,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特?与赫赛汀?双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
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[癌症药物资讯]帕妥珠单抗注射液获批上市[ 2018-12-18 10:11 ]
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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[癌症药物资讯]JACOB研究:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗 HER2 阳性转移性胃癌[ 2018-11-05 08:59 ]
对于 HER2 阳性的转移性胃癌患者来说,曲妥珠单抗+铂类+卡培他滨 / 氟尿嘧啶是标准一线治疗。而在 HER2 阳性乳腺癌中,帕妥珠单抗的加入可改善生存。
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[癌症药物资讯]罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市[ 2018-01-04 17:23 ]
  1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。  2013年9月,Perjeta又凭借病理学的应答率数据被FDA加速批准,与曲妥珠单抗、化疗联用,用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗(术前给药,用于减小肿瘤负荷,改善肿瘤的临床分期,提高远期存活率)。  “Herceptin+Perjeta+化疗”目前已被全球超过75个国家批准用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗,成为HER2+乳腺癌患者的标准疗法。在Herceptin面临生物
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[用药问答]帕妥珠单抗一种最新乳腺癌药物[ 2016-10-23 17:53 ]
据悉,Perjeta已获FDA批准用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌,且罗氏已向EMA提交该药的上市许可申请(MAA),联合Herceptin及多西紫杉醇化疗用于此前未经预处理的HER2阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
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