连云港造抗癌药“发声”世界权威学术组织年会

　　美国临床肿瘤学会年会（下称ASCO年会）举办地芝加哥会议中心学术报告厅一片寂静。中国临床肿瘤学会副主任委员李进正在向与会的专家、学者作“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”主题报告。

　　阿帕替尼是由港城企业恒瑞自主研发的1.1类新药。李进说，这次“发声”标志着中国民族制药企业创新研发药物受到世界权威肿瘤学术组织的密切关注和认可，这对于“中国药”走向国际具有积极的促进作用。

　　据了解，ASCO（美国临床肿瘤学会）是世界最权威、影响力最大的肿瘤学术团体组织，有来自100多个国家的21500多名会员。每年的年会都会发布全球范围内最受瞩目的肿瘤学科前沿进展信息，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

　　2004年，恒瑞医药启动该款药物的自主研发。恒瑞医药研究院相关负责人介绍，甲磺酸阿帕替尼是恒瑞拥有自主知识产权的新型分子靶向抗癌药，其通过抑制肿瘤血管生成来治疗晚期胃癌，是国家“十一五”重大新药创制专项项目。目前，该款药物已拥有4项发明专利，其中2项全球专利。为了研发阿帕替尼，恒瑞坚持了10年，付出了4亿多元的研发费用。目前，阿帕替尼正处于注册上市阶段。2011年开始，阿帕替尼进入三期临床。该项目临床试验由亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）主席、解放军八一医院副院长秦叔逵和李进牵头，全国38家研究中心参与。李进介绍，阿帕替尼临床三期研究结果表明，阿帕替尼可以帮助所有化疗方案均失败的晚期胃癌病人维持2个月的生存期，而获得国际认可的Ramucirumab药物为1.4个月。

　　李进介绍，阿帕替尼临床研究成果今年被ASCO科学委员会选作口头报告，这是世界肿瘤领域内首个由中国专家主导、使用中国药企创新研发产品进行的研究并在世界权威学术组织上的首次“发声”。它入选的主要原因是其临床结果首次证明抗血管生成的小分子靶向药物对胃癌的疗效。李进表示，阿帕替尼临床研究成果入选年会发言项目将有利于其国际化临床试验的推进。若后续在欧美人群中进行的临床研究同样能证实阿帕替尼的安全性和有效性，那么不但世界胃癌治疗的临床实践可能会被改写，也将为胃癌抗血管生成药物的研发提供可靠的参考。在港城，恒瑞的阿帕替尼并不是个例。截至目前，我市已经有59个项目入选国家重大新药创制专项，这在全国地级市中也是不多见的。