多吉美索拉非尼治疗肝细胞癌效果好吗

　　癌症的肆虐给医学上带来了新的挑战，研制出疗效好的抗癌药物是药物科学家们至始至终的目标。在药物科学家们的探索中，索拉非尼可以说是一个特例，它的临床并具有十分重要的临床研究价值，一下既为近几年索拉非尼在临床上的表现。多吉美索拉非尼治疗肝细胞癌效果好吗？

　　为明确评估索拉非尼在不同地区和人群中治疗HCC的有效性和安全性数据，先后分别在欧美人群和亚太人群中开展了两项大型Ⅲ期随机对照双盲研究，即SHARP研究（602例）和Oriental研究（226例，其中中国患者占90%）。这两项研究均为随机双盲对照设计（1i），以OS（A）为主要观察终点，以BCLC C期、肝功能情况为Child-Pugh A级的晚期HCC患者为研究对象。治疗组与安慰剂组患者分层及基本变量高度平衡，充分满足AASLD研究指南要求。

　　俗称HCC为“癌中之王”，其恶性程度高、进展迅速，加上在欧美国家的发病率较低，是肝癌治疗药物的研发长期停滞不前的重要原因。有关研究亚组分析进一步表明，对于不同人种、不同地域和不同情况的晚期HCC患者，索拉非尼治疗均显示出明显的临床获益，为广大晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。同时，也证明了通常对于化疗耐受的HCC患者可以通过分子靶向治疗药物获得控制，从而引领HCC靶向治疗的研发热潮。

　　索拉非尼治疗肝细胞癌（HCC）的生存获益不仅在上述两项研究中显示出高度的一致性，其生存获益程度也与多种靶向药物在其他实体瘤治疗中的研究结果具有高度可比性。表中数据进一步证实，不同肿瘤患者、不同研究之间的生存时间值有很大差异，而具有统计学意义的HR是衡量治疗措施生存获益程度以及比较不同临床研究结果的可靠参数。

　　索拉非尼治疗晚期HCC的研究结果具有十分重要的科学意义和临床价值：从循证医学角度看，索拉非尼提供了目前HCC治疗领域中循证级别的临床研究数据（1iA）；在上述两项以不同研究人群为对象的Ⅲ期研究中获得相似研究结果，体现了高度的可重复性和可比性，是循证医学原则的正确应用与充分体现；索拉非尼治疗HCC的临床获益程度与其他分子靶向药物治疗其他实体瘤有高度可比性，也体现了HR在判断临床研究治疗获益中的重要价值。

　　中国癌症药物网药师温馨提醒：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。药物选择因患者个体性差异而往往不同，详情请咨询中国癌症药物网药师，全国统一免费服务热线：400-700-0899，这有逾百位专科药师为您个体化治疗方案、提供全程安全用药指导。