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PD-1抗体抑制剂一天获批三个适应症 癌症治疗新时代到来

发表时间:2017-10-08 10:05:00

  在九月的同一天,PD-1抗体抑制剂们就传来了一个特大消息:


  美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者;日本厚生劳动省批准PD-1抗体Opdivo用于化疗耐药的晚期胃癌患者。


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  康安途始终想让中国患者能享受到国外先进医疗技术和最新科技的药物治疗,尽快减轻患者和患者家人的痛苦。截止到2016年底已有超过800名丙肝患者随康安途去国外治疗,并得到彻底治愈。协助200多位肺癌业务拿到理想的靶向药物,解决了50余对服务生育方面的困难。国内、国际转诊业务,已经为几十名患者快速匹配到理想医院!


  作为这几年肿瘤治疗领域最大的进展,PD-1抗体已经被批准用于多种肿瘤的治疗:


  恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌和肠癌等等。


  Opdivo用于肝癌:有效率20%,控制率64%


  肝癌患者急需新药!


  我国是肝癌大国,全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。目前,治疗肝癌的药物并不多,几乎都是抗血管生成药物,比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184,耐药非常快。


  临床试验结果:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%;副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹,可控范围。


  Opdivo用于胃癌:有效率11.2%


  日本厚生劳动省批准了PD-1抗体Opdivo用于治疗化疗耐药的晚期胃癌患者:跟安慰剂相比,Opdivo可以降低37%的死亡率。


  敲黑板:招募的这些患者都是使用过至少两种化疗药后耐药的患者,属于极度难治的晚期患者,国内治疗的应该是放弃型患者。


  结果:患者使用Opdivo治疗的有效率11.2%,疾病控制率高达40.4%副作用:在Opdivo组和安慰剂组,所有级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为42.7%和26.7%,可控。


  Keytruda用于PD-L1阳性胃癌:有效率15.5%


  美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药的PD-L1阳性的晚期胃癌患者:有效率15.5%。


  结果:在143位PD-L1阳性的患者中,有效率15.5%;在这259位患者中,有7位患者经过检测确认是MSI-H类型,经过治疗,其中1位患者肿瘤完全消失,3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说,可以考虑进行MSI检测,一旦确定属于MSI-H类型,PD-1抗体的有效率将超过40%。


  


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