免疫疗法获国内指南推荐，价格显著低于国外!| 肺癌宣传月

　　中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会常务委员

　　(一)

　　每年的十一月，是“肺癌宣传月”。最近，我会挑一些重点的肺癌药物轮流介绍。

　　今天讲著名的免疫药物：O药(欧狄沃，Nivolumab)。

　　O药已经能在国内市场上买到了，而且令人有些意外的是，它在中国大陆的建议零售价格(100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元)只有美国的一半，比香港、日本还要便宜不少，真的是大大利好。据说销售第一天，几乎所有地方电话都被打爆，零售额节节攀升，可见多少患者在等待这个药。

　　O药是PD-1抑制剂，属于最新的肿瘤免疫药物，通过激活免疫细胞来对抗癌症。科学家对免疫药物感到兴奋，最主要的原因有三个：

　　1：它有比较广谱的抗癌效果，尤其是给不适合靶向药物的很多患者带来希望。

　　2：它比化疗的整体副作用要小得多，年龄大的患者也可以尝试。

　　3：它如果起效，可能让晚期患者长期存活，甚至临床治愈。

　　关于O药的具体作用原理，大家可以看这里(欧狄沃即将正式登陆!免疫药物如何颠覆肺癌治疗?)。在中国，它首先被作为肺癌二线疗法被批准。临床试验中，无论疗效还是安全性，它都显著好于化疗。

　　目前，欧狄沃首先覆盖了国内50个主要城市，多数患者应该都能顺利购到。

　　欧狄沃销售渠道主要是三条：医院内、医院的关联药房，和药品直送平台(DTP药房)。DTP药房对很多人而言比较陌生，这里特别说一下：参与欧狄沃销售的DTP药房包括了国药、上药、华润等经销商在全国很多城市的零售药店。其中一些药店有自己的公众号，信息比较全，比如关爱优 (guanai007)，益药(yiyaogo)，医保全新大药房(ybqxdyfdyh)等等。

　　由于各地操作不同，最保险的办法还是先咨询自己的主治医生或就诊医院。

　　(二)

　　O药上市，改变了肺癌治疗的格局，标志着中国正式进入了免疫肿瘤治疗时代。

　　正如肺癌专家吴一龙教授所说：作为中国目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，欧狄沃的上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑，填补了国内免疫肿瘤治疗的空白，具有划时代的意义。

　　EGFR和ALK突变野生型(没有突变)肺癌患者是O药上市的主要受益人群。

　　相比适用靶向药物的携带EGFR和ALK敏感突变的患者，野生型基因的患者，以往的二线治疗唯一选择就是化疗，效果不好，副作用也较大，很多患者无法耐受。

　　在针对这些患者的三期临床试验中，作为二线用药，O药毫无争议地击败了化疗药物，无论疗效还是副作用控制都明显占优。同时，二线使用O药的晚期非小细胞肺癌患者5年总生存率由化疗时代的不到5%提高到了16%。

　　大家可以看出，从3年开始，生存曲线进入了一个平台期，这和黑色素瘤等其它肿瘤的情况类似。这说明这些患者中很多有机会长期存活。有史以来第一次，不适合靶向药物的晚期非小细胞肺癌患者，真正看到了把肺癌变成慢性病的希望。

　　正因为如此，在最新公布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中，O药已经在列，成为EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌的二线标准治疗。这是目前唯一被CSCO推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。值得一提的是，O药是作为一类证据*而获得推荐。

　　*一类证据：基于高水平证据(严谨的Meta大数据分析或随机对照临床试验结果)，专家组达成共识。

　　(三)

　　我总是听到抱怨：为啥抗癌新药总是针对非小细胞患者，而遗忘小细胞患者?

　　确实，在过去20年，虽然非小细胞肺癌引来了多种靶向新药，小细胞肺癌却几乎是在原地踏步，几乎没有取得任何有意义的治疗进展。

　　还好，在免疫治疗这件事儿上，小细胞肺癌患者并没有被遗忘，多个免疫药物都显示了积极效果。

　　比如，就在两个多月前， 8月17号，O药在美国获批用于治疗耐药或复发的小细胞肺癌患者，成为是首款获批用于该适应症的免疫肿瘤疗法，也是多年来针对这个人群的第一个真正有明确临床意义的新药。

　　在100余名被多线治疗过的小细胞肺癌患者中，不做筛选用O药的客观缓解率为12%，其中12名患者是部分缓解，1名患者完全缓解。如果起效，中位缓解的持续时间为17.9个月。

　　很显然，确实有小细胞患者能从免疫疗法中获益，但挑战是整体响应率还比较低。如何提高响应率，是下一步研究的重中之重。公司常用的几点策略包括更早使用免疫药物(比如到一线)，使用生物标记物(比如肿瘤突变负荷)，使用组合疗法(比如和CTLA-4抑制剂联合)，等等。

　　除了肺癌患者，O药在中国上市对其它患者也很重要。在全球范围内，它已获批用于9个瘤种，17项适应症。

　　图：欧狄沃全球获批适应症

　　总之，欧狄沃正式登陆中国市场是个标志性事件，开创了肿瘤治疗的新时代。它的定价也是显然考虑了中国国情，对患者而言是很好的消息。

　　短期内，O药上市受益最大的是非小细胞肺癌患者，但无论小细胞肺癌，还是其它多种类型的癌症患者，都有理由充满希望。真心希望通过医保，赠药，保险等方式，能让更多患者能用得上这个新药。

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