[2018SNO快讯]树突状细胞疫苗治疗胶质瘤的III期临床试验结果积极 陈凌 刘天懿 沈少平点评

　　神外前沿讯，综合新浪医药等媒体报道，2018年11月15日-18日，第23届美国神经肿瘤学会年会(SNO)在美国新奥尔良召开。

　　在本次会议上，NWBio公司公布了其DCVax?-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤(GBM)令人兴奋的III期临床研究数据。

　　据悉，此次III期研究中，有相当一部分接受DCVax-L治疗的患者具有更长的生存期。截至2011年7月的长期数据更新时，33%的患者生存时间达到或超过4年，27%的患者生存时间达到或超过6年。截止2018年，I/II期研究中有2例患者生存时间已经超过10年，而相比之下，当前SOC的胶质母细胞瘤中位生存时间仅为14.6个月。

　　此前，NWBio公司已完成了两项I/II期研究，共入组了39例患者，其中20例新诊GBM，19例复发性GBM及其他胶质瘤患者。结果显示，接受DCVax-L和SOC治疗的新诊患者，肿瘤无复发中位时间约为2年(超出SOC的3倍)，中位生存时间约为3年(超出SOC的2倍)。

　　专家点评

　　由于设计中内设的交叉选择，90%患者均接受了DCVax-L治疗，其总体中位总生存期(mOS)为术后23.1个月，2年及3年生存率分别为46.2%及25.3%。

　　对于免疫治疗，值得注意的是生存曲线尾部情况。在这一试验中，30%患者生存时间超过30月，mOS为46.5个月;24.2%生存时间超过36个月，mOS为88.2个月。其中作为预后较好预测因素的MGMT患者，其mOS为34.7个月。均较既往的标准治疗效果更好，可明显延长患者生存期，且与标准治疗相比，副作用并不明显。

　　脑胶质母细胞瘤(GBM)具有复发率高、生存期短的临床特点，同时免疫组化结果显示肿瘤组织中浸润淋巴细胞较少，单独使用PD1单抗免疫药物，疗效改善并不显著。DC疫苗可以通过递呈肿瘤抗原刺激机体自身免疫系统，诱导患者主动免疫，增强特异性免疫应答从而杀伤肿瘤细胞。这也是DC疫苗治疗脑胶质瘤临床试验设计的理论基础。

　　中国人民解放军总医院第一医学中心神经外科联合肿瘤中心实验室，在前期科研成果基础上，于今年8月正式启动“树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤临床研究”。(详见[临床试验招募] 解放军总医院-树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤)

　　此项临床试验针对患者自身肿瘤组织抗原的DC疫苗做了重要改进和创新，一是激活体内iNKT细胞佐剂协同作用，增强DC抗原递呈功能，同时改善癌周微环境免疫抑制。二是联合PD1单抗免疫药物，去除肿瘤细胞对于DC介导强效抗原特异性T细胞的免疫抑制。是国际上第一个活化iNKT细胞佐剂DC疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤的临床试验，也为GBM免疫治疗提供了崭新的策略。

　　点评专家：中国人民解放军总医院第一医学中心陈凌、刘天懿、沈少平

　　树突状细胞免疫疗法的抗肿瘤机制(来自Northwest Biotherapeutics官网)

　　美国神经肿瘤学会(Society for Neuro-Oncology,SNO)成立于 1996 年,是一个致力于通过研究和教育促进神经肿瘤学发展的非营利性多学科组织,SNO现拥有超过2500名成员,会员来自多个学科领域,包括神经肿瘤内科、流行病学、肿瘤内科学、神经外科、神经内科、基础研究、病理科、心理学、放射学和放射肿瘤学等。二十多年来,SNO不断发展壮大,已经成为北美地区重点关注儿童和成人中枢神经系统肿瘤的临床医生、基础科学家、护士和其他卫生保健专业人员的主要组织。

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