全国肿瘤大会CSCO开幕在即，肝胆肿瘤研究喷薄而出，闪耀全场！

　　2020年9月19日~9月26日，国内肿瘤大会CSCO通过线上直播线下多城市开场的方式全国滚动开展。作为年度盛会，更值国产肿瘤药物疯狂崛起的时代，此次CSCO光芒尽现，带来巨大药物信息量。汇总预告，共同期待！

　　CSCO会议肝胆精华推荐

　　1、秦叔逵教授主场开场总领“肝癌药物治疗进展中国贡献”。

　　9.19会议第一天北京主会场，有史以来首次以肝癌进展开场。由秦叔逵教授领衔开讲，点评肝胆药物发展史上，国药的涌现和贡献。回首肝胆突飞猛进的两年，国产药物发挥不可替代角色。从卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等国产PD1系列，到多纳非尼这样的国产靶向药系列，再到卡瑞联合阿帕替尼、IBI305联合信迪利这样的靶免联合系列，国产药在不断递进，喷涌向前。实现了肿瘤史上从未有过的国药活跃盛况。期待。在9.26免疫治疗场，秦教授还会带来肝癌免疫治疗进展的盘点场，期待收听。

　　2、多纳非尼一线研究再登CSCO舞台，国内上市在即

　　16:20-16:30

　　多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的全国多中心II/III期临床研究及其亚组分析报告

　　毕锋四川大学华西医院（09-25，肝癌专场）

　　在即将开幕的CSCO会议上，泽璟制药将进一步公布多纳非尼一线治疗晚期肝癌的数据全景分析。今年6月份，多纳非尼凭借与索拉非尼头对头比较一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的III期ZGDH3研究结果登上ASCO舞台，以极大的优效性获得了首个中国国产药物在肝癌一线的挑战成功。全球瞩目。该药目前已经获得国家药监局上市受理，年底上市在即。

　　ZGDH3研究共入组了668例中国患者，是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验。试验设计为非劣效转优效试验，试验组多纳非尼（0.2g，每日两次口服）和对照组索拉非尼（0.4g，每日两次口服）按1:1比例随机入组。

　　研究结果（多纳非尼VS索拉非尼）：mOS：12.1vs10.3个月（HR为0.831，p=0.0363)；mPFS：3.7vs3.6个月（p=0.2824)，ORR：4.6%vs2.7%（p=0.2448)，DCR：30.8%vs28.7%(p=0.5532)，安全性：≥3级不良反应：57.4%vs67.5%(p=0.0082)。由上述研究结果可知，多纳非尼组ORR和PFS对比索拉非尼组并无明显差异，但OS数据差异显著，该结果还需要进行进一步的研究！

　　我们也期待此次在CSCO会议上公布的最新数据以及各亚组分析结果，目前，多按菲尼在2020年版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》中已经被列为晚期肝癌一线的I级专家推荐（1A类证据）地位！未上市而先火，国内临床期待满满！

　　3、特瑞普利单抗联合方案全球首战肝内胆管癌，打造疗效高峰，挑战GEMOX

　　09:00-09:10

　　抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合仑伐替尼和Gemox一线治疗晚期和不可切除肝内胆管癌：一项2期临床研究

　　周俭复旦大学附属中山医院（09-26，创新药物临床研究数据专场2）

　　肝内胆管癌是很多肝胆医生不愿碰触的疾病类型，治疗方案极其受限。在当前的NCCN指南中，晚期胆管癌的一线标准治疗仍是是吉西他滨+铂类化合物的双药化疗方案，有效率仅为15.8%，一线有效率之低也是令人愕然。而此次CSCO大会，来自君实的特瑞普利单抗即将带来一项全新的免疫联合方案，有效率和疾病控制率都相当亮眼。值得期待。且该数据也入组了ESMO大会中。期待国产PD1为全球ICC领域带来的突破。

　　4、“双艾”组合征战CSCO，肝癌领域再获突破

　　15:15-15:25

　　甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗和微波消融用于晚期肝癌的初期临床研究

　　梁萍解放军总医院（09-19，创新药物临床研究数据专场1）

　　17:15-17:25

　　卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及后线治疗晚期原发性肝癌的Ib/II期临床研究报告

　　梅魁敏东部战区总医院（09-19，创新药物临床研究数据专场1）

　　在2020版CSCO原发性肝癌诊疗规范中，卡瑞利珠单抗联合治疗入选Ⅱ级专家推荐，既往使用过奥沙利铂为主的方案者可考虑卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（2B类证据）。自此也打开了“双艾”组合的临床探索之门。本次CSCO大会，“双艾”组合再次交出两大研究结果公布。

　　看一下“双艾”组合的早期结果。一项采用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗靶向治疗和/或系统化疗失败或不可耐受的晚期HCC的开放、多队列、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床试验（NCT03092895），共纳入28例患者。确认的ORR为10.7%（95%CI2.3~28.2），DCR为67.9%（95%CI47.6~84.1）。mPFS为3.7个月（95%CI2.0~5.8）。mOS是13.2个月（95%CI8.9~未达到）。6个月OS率为85.7%（95%CI66.3~94.4），12个月的OS率为63.9%（95%CI43.2~78.7）。

　　期待国产靶免联合“双艾”组合打造出新的肝癌治疗格局。

　　5、卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗横跨肝胆两大肿瘤领域

　　17:30-17:40

　　卡瑞利珠单抗联合含奥沙利铂化疗一线治疗晚期胆系肿瘤的多中心II期临床研究报告

　　陈歆妮东部战区总医院（09-19，创新药物临床研究数据专场1）

　　09:30-09:40

　　卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌临床研究报告

　　李慧东部战区总医院（09-26，创新药物临床研究数据专场2）

　　2019年ASCO上公布了一项由中国专家秦叔逵教授作为主要研究者（PI）牵头开展的卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4或GEMOX系统化疗作为一线方案治疗晚期HCC或BTC的多中心II期临床研究结果（摘要号4074），引起广泛关注和热议。

　　共纳入了34例HCC（27例HBV阳性，79.4%）和47例BTC（17例HBV阳性，36.2%）患者。给予卡瑞利珠单抗（3mg/kg，Q2W），联合经典的FOLFOX4方案（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）或GEMOX方案（吉他西滨+奥沙利铂）治疗。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）、总生存期（OS）以及安全性等。

　　结果显示，在34例可评估的HCC患者中，确认的ORR为26.5%，DCR为79.4%；中位PFS为5.5个月，中位应答持续时间（mDoR）尚未达到。

　　另外，32例可评估的BTC患者中，确认的ORR为9.4%，DCR为90.6%。mDoR为5.3个月，中位PFS尚未达到。

　　目前HCC和BTC患者的中位总生存期（OS）均尚未达到。安全性方面，最常见的不良反应为中性粒细胞计数减少、白细胞减少、血小板减少和过敏，多为1-2级，耐受性良好、安全可控。

　　基于这项研究结果，分别开展了卡瑞利珠单抗联合不同化疗方案一线治疗肝癌/胆道肿瘤的临床试验，研究结果也即将公布，我们静候佳音！

　　6、“A+T”方案中国人群数据出炉，CSCO正式公布

　　16:10~16:20

　　Safetyandpatient-reportedoutcomes(PRO)withatezolizumab(atezo)+bevacizumab(bev)vssorafenib(sor)inChinesepatients(pts)withunresectableHCCinIMbrave150

　　任正刚复旦大学附属中山医院（09-25，肝癌专场）

　　基于III期IMbrave150研究结果，美国FDA于2020年5月29日批准了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC患者。这是自2007年以来，首个被批准的肝癌靶免联合方案，更是肝癌一线治疗领域中首个在OS上超越索拉非尼的治疗方案。而此次CSCO即将公布“A+T”方案在中国肝癌患者的数据。

　　看一下整体人群的IMbrave150试验数据，共纳入了501例既往未接受过系统性治疗的HCC患者，所有患者随机分组，分别接受贝伐单抗（A）+阿替利珠单抗（T）或索拉非尼单药治疗。研究主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点为客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。

　　研究结果表明，两组患者（A+Tvs索拉非尼）的中位OS为NEvs13.2m，6个月OS率为84.8%vs72.2%，一年OS率为67.2%vs57.6%；中位PFS为6.8mvs4.3m；6个月PFS率为54.5%vs37.2%。ORR为27.3%vs11.9%（RECIST1.1），“A+T”组共有18例（5.5%）患者达到完全缓解（CR）；DCR为73.6%vs55.3%；DOR≥6个月的患者比例为87.6%vs59.1%。

　　在2020EASL大会上，也公布了这项研究中中国亚组的数据。在患者整体有着更高的乙肝感染率、大血管侵犯/肝外转移、甲胎蛋白≥400ng/ml等多种预后不良因素的状态下，中国亚组患者OS为NEvs11.4m（HR=0.44），降低了56%的死亡风险，患者6个月生存率达到87%，疗效比试验整体人群更出色！

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