新药试验！新疗法新希望——乳腺癌患者的福音

　　BRCA1/2是重要的抑癌基因和遗传易感基因，参与修复受损的DNA。BRCA1/2基因突变携带者发生乳腺癌及其它恶性肿瘤的风险显著增加。BRCA1突变相关的乳腺癌多为三阴性乳腺癌（TNBC），而BRCA2突变大多于激素受体阳性（ER/PR+）乳腺癌相关。

　　HER2阴性的乳腺癌包括TNBC和激素受体阳性［HR(+)］/HER2(-)乳腺癌。国内外研究数据表明，约10%的TNBC和5%的HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者携带胚系BRCA1/2突变。

　　TNBC是一类ER、PR及HER2均为阴性的乳腺癌，占所有乳腺癌的15%~20%。TNBC多见于年轻女性，常在诊断后3年内发生复发转移，多累及内脏，尤其是肺转移和脑转移，化疗是最主要的治疗手段。

　　PARP酶和BRCA蛋白共同在DNA损伤修复过程中发挥作用。PARP抑制剂可以阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使BRCA1/2突变的癌细胞无法修复DNA损伤，进而激活自杀信号，引起癌细胞凋亡。同时，正常细胞由于存在其它DNA修复机制，依然可以存活。

　　2018年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA1/2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。随后，PARP抑制剂被写入2018版NCCN指南，成为HER2阴性转移性乳腺癌患者的推荐治疗选择。

　　BGB-290是强效、高选择性的PARP1和PARP2抑制剂，表现出强效PARP捕获活性，显著的血脑屏障穿透能力，对多种BRCA基因突变或同源重组缺陷的细胞系中表现出强效的抗增殖活性。

　　目前全国多家医院正在开展“一项评估BGB-290在携带BRCA突变的中国转移性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心、2期研究”。本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批件（批件号：2016L07047）。

　　现公开招募，如果您有意愿参加这项研究，并且符合以下基本条件：

　　1.年龄≥18岁

　　2.局部晚期或转移性乳腺癌且符合以下标准：

　　a.组织学或细胞学证实的HER2(-)乳腺癌（包括三阴性乳腺癌或者激素受体阳性的乳腺癌）

　　b.既往曾接受≤2线用于晚期或转移性疾病的化疗

　　注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

　　如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将接受研究药物PARP抑制剂治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查以及中心实验室的BRCA检测等）的费用。

　　您可在具有丰富临床试验经验医师的指导下，进行严密的用药观察和随访指导。

　　第一批启动的中心，如下：

　　湖南省肿瘤医院

　　哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

　　复旦大学附属肿瘤医院

　　河南省肿瘤医院

　　徐州医学院附属医院

　　云南省肿瘤医院

　　浙江大学医学院附属第二医院

　　武汉大学中南医院

　　参加本项目需要去以上中心治疗，方便去以上医院再报名参加，如时间或距离上不方便，请后续关注有其他新增医院后再行安排。

　　后续计划启动其他医院，如下：

　　中国医学科学院肿瘤医院

　　江苏省人民医院

　　四川大学华西医院

　　浙江大学医学院第二附属医院

　　江苏省肿瘤医院

　　吉林省肿瘤医院

　　中南大学湘雅医院

　　复旦大学附属肿瘤医院

　　辽宁省肿瘤医院

　　吉林大学第一医院

　　天津市肿瘤医院

　　中国医科大学附属第一医院

　　福建医科大学附属协和医院

　　吉林大学第二医院

　　北京大学人民医院

　　浙江省肿瘤医院

　　四川省人民医院

　　癌症药物网帮助您提供个性化用药指导，专家在线咨询服务，由专业癌症药物网的药师在线为您解答相关疾病问题，根据病情给予专业的个性化的指导意见，中国癌症药物网热线：400-700-0899。

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