肝癌新疗法获批国际III期临床，80%妥妥控制率，早知早用早获益

　　近日，恒瑞医药发布公告，FDA批准抗PD-1抗体（SHR-1210）联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验；同时，该联合疗法用于治疗晚期肝癌的临床申请也获国家药监局批准。

　　这样一种国际国内公认的联合疗法到底有什么魅力，随小编了解一下。

　　肝癌的治疗药物虽多，但整体疗效并不理想，且多以多靶点靶药为主，药物不良反应也偏多。近几年火爆的免疫治疗在肝癌的疗效也并未对这一现状有所改善。如果单药不行，低毒的联合便是攻破的方向。在2018ASCO大会上，一项PD1单抗联合贝伐单抗的研究，初期数据出炉，83%的疾病控制率瞬间惹爆会场。免疫与抗血管之间本就存在理论上的协同优势，但这是第一次在肝癌上得到证实。而此次获批国际临床的阿帕替尼也是主攻抗血管的小分子靶向药物，也是免疫联合抗血管的代表方案。随着大型III期数据的出现，这一治疗能否改变肝癌现状指日可待。先看一下目前的早期数据，同时目前已罹患肝癌处于治疗困境的朋友可以参考该方案，为自己赢得转机。

　　贝伐单抗+阿特朱单抗，疾病控制率83%

　　今年7月，罗氏官网首曝，PDL1单抗阿特朱单抗atezolizumab+贝伐单抗治疗晚期初治肝细胞肝癌获得FDA突破性疗法的称号。该称号授予基于一项Ib期临床研究（NCT02715531）。在这项研究中，纳入了晚期不可切除或转移的肝细胞肝癌患者。给予阿特朱单抗1200mg+贝伐单抗15mg/kg，每3周一次的治疗。

　　最终结果显示，在中位随访10.3个月后，23名可有效评估的参与者中，有15名（65%）出现缓解（由独立审查机构根据RECISTv1.1评定）由研究者根据RECISTv1.1评定的结果显示缓解率为61％（14/23），疾病控制率83%。60%的有效率在目前肝癌的一线治疗有效率中未曾有过。确实让肝癌界瞩目。

　　基于Atezolizumab联合bevacizumab的Ib期临床研究结果，III期试验IMbrave150研究已经在开展进行中。正在分析A药联合bevacizumab与索拉非尼头对头比较一线治疗480例晚期HCC患者的疗效（NCT03434379）。

　　阿帕替尼联合PD-1，疾病控制率82%

　　2018CSCO上报道了阿帕替尼联合PD-1在肝癌的初期疗效结果。这是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究，Ⅰa期15名患者均分为3组，200mgSHR-1210，每两周一次+①125mg阿帕替尼，每日一次/②250mg阿帕替尼，每日一次/③500mg阿帕替尼，每日一次。试验结果：有效率为43.8%，中位PFS为7.2个月，耐受性尚可。

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