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肝癌新疗法获批国际III期临床,80%妥妥控制率,早知早用早获益

发表时间:2019-04-14 21:49:00

  近日,恒瑞医药发布公告,FDA批准抗PD-1抗体(SHR-1210)联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验;同时,该联合疗法用于治疗晚期肝癌的临床申请也获国家药监局批准。


  这样一种国际国内公认的联合疗法到底有什么魅力,随小编了解一下。


  肝癌的治疗药物虽多,但整体疗效并不理想,且多以多靶点靶药为主,药物不良反应也偏多。近几年火爆的免疫治疗在肝癌的疗效也并未对这一现状有所改善。如果单药不行,低毒的联合便是攻破的方向。在2018ASCO大会上,一项PD1单抗联合贝伐单抗的研究,初期数据出炉,83%的疾病控制率瞬间惹爆会场。免疫与抗血管之间本就存在理论上的协同优势,但这是第一次在肝癌上得到证实。而此次获批国际临床的阿帕替尼也是主攻抗血管的小分子靶向药物,也是免疫联合抗血管的代表方案。随着大型III期数据的出现,这一治疗能否改变肝癌现状指日可待。先看一下目前的早期数据,同时目前已罹患肝癌处于治疗困境的朋友可以参考该方案,为自己赢得转机。


  贝伐单抗+阿特朱单抗,疾病控制率83%


  今年7月,罗氏官网首曝,PDL1单抗阿特朱单抗atezolizumab+贝伐单抗治疗晚期初治肝细胞肝癌获得FDA突破性疗法的称号。该称号授予基于一项Ib期临床研究(NCT02715531)。在这项研究中,纳入了晚期不可切除或转移的肝细胞肝癌患者。给予阿特朱单抗1200mg+贝伐单抗15mg/kg,每3周一次的治疗。


  最终结果显示,在中位随访10.3个月后,23名可有效评估的参与者中,有15名(65%)出现缓解(由独立审查机构根据RECISTv1.1评定)由研究者根据RECISTv1.1评定的结果显示缓解率为61%(14/23),疾病控制率83%。60%的有效率在目前肝癌的一线治疗有效率中未曾有过。确实让肝癌界瞩目。


  基于Atezolizumab联合bevacizumab的Ib期临床研究结果,III期试验IMbrave150研究已经在开展进行中。正在分析A药联合bevacizumab与索拉非尼头对头比较一线治疗480例晚期HCC患者的疗效(NCT03434379)。


  阿帕替尼联合PD-1,疾病控制率82%


  2018CSCO上报道了阿帕替尼联合PD-1在肝癌的初期疗效结果。这是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究,Ⅰa期15名患者均分为3组,200mgSHR-1210,每两周一次+①125mg阿帕替尼,每日一次/②250mg阿帕替尼,每日一次/③500mg阿帕替尼,每日一次。试验结果:有效率为43.8%,中位PFS为7.2个月,耐受性尚可。


  文章源自肺癌康复圈,如有侵权请联系删除


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