【ACSO 2019】针对奥希替尼耐药患者的几个临床试验结果

　　2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2019年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。ASCO摘要已于近日发布，我从中选取了关于针对奥希替尼耐药患者的几个临床试验结果，一睹为快。

　　Abs#9010SafetyandpreliminaryantitumoractivityofU3-1402:AHER3-targetedantibodydrugconjugateinEGFRTKI-resistant,EGFRmNSCLC.

　　截至2018年11月11日，一期临床试验NCT03260491纳入了15例NSCLC患者，其中6例男性，9例女性，中位年龄63岁，10例EGFR19Del，5例EGFRL858R，之前均接受过EGFRTKI治疗，6例之前接受过化疗，14例还使用过奥希替尼。

　　患者接受了日本第一三共的HER3抗体偶联体药物U3-1402三个剂量水平（3.2，4.8，6.4mg/kg）的治疗，11例患者的肿瘤组织的HER3表达水平中位值188（范围150-290），有13例患者可供评估，12例患者的肿瘤缩小，2例患者部分缓解。

　　最常见不良反应是恶心（60%），呕吐（40%），食欲下降（27%）和脱发（20%）。1例3级恶心，1例3级缺氧，2例4级血小板下降（均为6.4mg/kg剂量）。

　　Abs#9057Osimertinib(Osi)plusnecitumumab(Neci)inEGFR-mutantNSCLC:AnETCTNCaliforniacancerconsortiumphaseIstudy.

　　一期临床试验NCT02496663分四个亚组，A组：1代或2代EGFR-TKI耐药，且T790M阴性；B组：3代EGFR-TKI耐药，且T790M阴性；C组：3代EGFR-TKI耐药，且T790M阳性；D组：EGFR外显子20插入突变化疗耐药。

　　患者接受了礼来的耐昔妥珠单抗（Necitumumab/Portrazza，EGFR单抗，2015年上市）二个剂量水平（第1天和第8天各600mg或800mg，每21天一个周期）联合奥希替尼80mg每天一次的治疗。3级不良反应27%，主要为皮疹（13%）。1例患者在耐昔妥珠单抗800mg剂量组发生剂量限制毒性，3级窦性心动过缓。

　　55例患者可供评估，其中30例3代EGFR-TKI耐药患者，有4例部分缓解，均为T790M阳性（有2例合并C797S突变）。

　　Abs#9083OsimertinibwithchemotherapyforEGFR-mutantNSCLCatprogression:Safetyprofileandsurvivalanalysis.

　　一项回顾性研究纳入了35例奥希替尼耐药患者，其中29例有脑转移，34例还使用过1代或2代EGFR-TKI，16例使用化疗或免疫治疗。

　　一共使用了47个奥希替尼联合化疗方案，其中17例培美曲赛/卡铂±贝伐单抗，1例培美曲赛/顺铂，2例紫杉醇/卡铂，7例培美曲赛±贝伐单抗，7例紫杉醇，8例吉西他滨，3例伊立替康，2例长春瑞滨；奥希替尼剂量80mgQD32例，160mgQD2例，80mgQOD1例。

　　耐受性良好，5例化疗延迟，2例奥希替尼减量，3例停药。

　　中位治疗时间5.3个月，其中奥希替尼+含铂化疗方案6.1个月，奥希替尼+化疗单药方案3.2个月。29例脑转移患者，有6例进展，其中2例进展后放疗。

　　TPS9119SAVANNAH:APhaseIItrialofosimertinibplussavolitinibforpatients(pts)withEGFR-mutant,MET-driven(MET+),locallyadvancedormetastaticnon-smallcelllungcancer(NSCLC),followingdiseaseprogressiononosimertinib.

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