癌症药物网
专一的癌症药物网

全国服务热线:400-700-0899

新闻中心分类

晚期肺癌患者在免疫治疗下5年生存率翻倍增长

发表时间:2019-06-23 20:50:00

  一直以来免疫疗法在晚期非小细胞肺癌患者的疗效上都备受瞩目,与化疗、靶向不同,免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。药物通过阻断免疫系统中的PD-1/PD-L1信号通路发挥作用,可以让抗癌T细胞更快、更有效地攻击癌细胞,就如肿瘤细胞失去了护身符,裸身面对外界,从而遭受抗癌T细胞的免疫袭击而使癌细胞死亡。


  免疫疗法、化疗、靶向治疗除了在杀死癌细胞的手段上有所不同以外,最大的优势的疗效持久。免疫疗法的诞生让肺癌患者的5年生存率提高了3倍不止,让晚期肺癌患者也能实现长期生存的愿望。


  01、PDL-1表达越高,K药疗效越好


  该数据是源于KEYNOTE-001的5年生存随访数据,这是目前晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受Keytruda(“K药”)单药治疗后最长时间的生存随访结果。


  随访包含550例患者,其中初治101例,经治449例。KEYNOTE-001是第一项评估抗PD-1药物Keytruda用于初治或经治晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性的I期临床研究,该研究的5年生存随访结果如下:


  1、刚刚确诊未经过任何治疗的患者,5年生存率最高接近30%


  PD-L≥50%,5年生存率为29.6%,接近30%!


  PD-L≥1%-49%,5年生存率为15.7%


  2、确诊后接受过化疗再使用K药的患者,最高的5年生存率为25%


  PD-L≥50%,5年生存率为25%


  PD-L≥1%-49%,5年生存率是12.6%


  PD-L<1%,5年生存率仅为3.5%


  这些数据表明,PDL-1高表达的患者无论在一线使用K药,还是二线使用,都能获得更高的生存疗效。要知道,在免疫治疗出现之前,晚期非小细胞患者的5年生存率仅为5%。


  加州大学洛杉矶分校副教授、该研究报告的主要作者EdwardGaron说道:“一直以来,对晚期非小细胞肺癌的诊断都持否定态度,现在这种观点显然已经不合适了。”根据Garon的说法,“该试验证明有一些病人确实有长期生存的希望,这确实改变了医生在与病人谈论这种疾病的方式。”接下来,他的团队想要确定其他的生物标志物来进一步提高存活率。


  02、O药5年生存率最高达到43%


  2014年7月,Opdivo(O药)成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止,O药临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。


  ASCO大会上发布使用O药的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量(3mg/Kg)的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!


  我们来看一下具体数据。


  早在2009年,O药就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,O药的随访结果。值得注意的是,O药纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,O药在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。


  接受过化疗后再使用O药患者的5年生存数据:


  PD-L≥50%,5年生存率为43%


  PD-L≥1%,5年生存率是23%


  PD-L<1%,5年生存率仅为20%


  数据表明,即便是低表达的患者也能从O药中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!目前,O药用于一线治疗的具体数据如何?我们还犹未可知。


  03


  I药治疗Ⅲ期非小细胞肺癌死亡风险降低31%


  Imfinzi(I药)是一种PD-L1免疫疗法药物,通过阻断PD-L1与PD-1相互作用,对肿瘤细胞释放免疫反应抑制。


  此项数据来自ASCO大会上PACIFIC对I药在治疗不可切除性III期非小细胞肺癌的III期临床研究。不可切除性III期非小细胞肺癌的标准治疗是放化疗(CRT),治疗后进行主动监测监视病情进展。但这一治疗方法的预后不太理想,不可切除性III期患者的长期生存率也很低。


  在PACIFIC研究中,接受Imfinzi治疗的患者中有一半以上在3年后仍然活着,这是一个重要的里程碑,改变了不可切除性III期患者的治疗标准。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期非小细胞肺癌患者群体中被证实具有3年生存期的首个免疫疗法。


  来看具体数据。


  PACIFIC对同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌患者分为两组进行观察,结果显示:


  Imfinzi治疗组3年生存率为57%


  安慰剂组(对比组)3年生存率为43.5%


  在额外一年的随访中,Imfinzi的最新结果显示,I药疗效可使患者在同步放化疗(CRT)后的死亡风险降低31%。


  早在2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的2年总生存期(OS)研究数据就表明:无论PD-L1表达如何,在同步放化疗(CRT)之后,接受Imfinzi治疗的患者显示出较高的生存期获益。


  此前,III期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有15%-30%,3年生存率的亮眼数据也让临床研究更加坚定的朝5年长生存期迈进。


  编后


  肿瘤患者的5年生存率是医生用来评价手术和治疗效果的指标,如果患者经手术治疗能生存5年以上,即可认为肿瘤被治愈的可能性为90%。所以“5年生存率”不意味着只能活5年,而是意味着已接近治愈。


  从已发布的数据来看,免疫疗法对肿瘤患者确实有显著的长生存期效益,但目前在国内获批用于肺癌治疗的免疫药物仍在少数,还只有K药和O药,我们期待在临床研究继续发展的进程中,有更多的免疫药物用于肿瘤患者的临床治疗中。


  文章源自肺癌康复圈,如有侵权请联系删除


相关资讯400-700-0899
网友热评400-700-0899
我要评论
相关产品400-700-0899