EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗

　　7月26日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，批准推荐Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人一线治疗。同时，EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案，可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。

　　Tecentriq是一种单克隆抗体，通过靶向PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而激活T细胞，抑制癌细胞生长。截止目前，Tecentriq已在美国，欧盟和世界其他国家获得批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　此次批准基于III期IMpower133研究的结果，该研究表明，在意向治疗（ITT）人群中，与单独化疗相比，Tecentriq与化疗相结合不仅显著延长了了NSCLC（非小细胞肺癌）患者的生存时间（中位总生存期[OS]=12.3对10.3个月；风险比[HR]=0.70，95％CI：0.54-0.91;p=0.0069），还显著延长SCLC（小细胞肺癌）患者的总生存期（中位OS=12.3vs10.3个月;风险比[HR]=0.70；CI：0.54-0.91;p=0.0069）。

　　此外，与单独化疗相比，基于Tecentriq+化疗的组合还显著降低了疾病恶化或死亡（无进展生存期，PFS）的风险，且其安全性与Tecentriq的已知安全性特征一致。

　　根据CHMP的积极意见，预计欧盟委员会将在不久的未来就会做出最终决定。

　　参考资料：

　　[1]RochereceivesCHMPpositiveopinionfornewTecentriq-basedcombinationtherapyasaninitialtreatmentformostcommonformofadvancedlungcancer

　　[2]CHMPrecommendsEUapprovalofRoche’sTecentriqincombinationwithchemotherapyasaninitialtreatmentofadultswithextensive-stagesmallcelllungcancer

　　原标题：进军欧盟！EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗