微热点丨福音!全球首个乳腺癌抗体偶联药物有望近期登陆中国
发表时间:2019-11-07 23:20:00
近些天,最热闹的莫过于进博会了,各种新技术、新产品纷纷亮相。
而在医疗领域,罗氏公司也带来了自助研发的全球首个抗体偶联药物——HER2阳性乳腺癌治疗药物Kadcyla。
在美国,Kadcyla该适应症已于今年5月获得FDA批准。之前,FDA还授予了Kadcyla用于该适应症的突破性药物资格。
而今年9月份,罗氏控股的日本药企中外制药也已申请批准Kadcyla作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗。
Kadcyla是罗氏针对HER2信号通路开发的3大创新药之一,另2个分别为赫赛汀和帕捷特。这3款药物的上市改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗模式。
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