「医药速读社」诺华肿瘤两大事业部负责人确定

　　【2019年12月6日 / 医药资讯一览】国家卫健委二级公布公立医院绩考核工作通知;Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期临床失败;诺华肿瘤两大事业部负责人确定;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注!

　　Part 1 政策简报

　　国家卫健委二级公布公立医院绩考核工作通知

　　国家卫健委、国家中药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》，并公布《二级公立医院绩效考核指标(试行)》。2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作，各省(区、市)结合实际，逐步将辖区内二级公立医院纳入绩效考核范围。考核指标有一个原则，四个方面。(国家卫健委)

　　湖南省医保局打击骗保

　　近日，湖南省医疗保障局下发《关于近期打击欺诈骗保违法违规典型案例的通报》，在被通报的6个严重欺诈骗取典型案例中，知名三甲医院中南大学湘雅二医院赫然在列。经查，该医院存在虚记多记手术缝线等耗材费用、过度检查、过度医疗等严重违规使用医保基金行为。(湖南省医保局)

　　125家药品零售企业被撤销GSP认证证书

　　近日，安徽省药监局发布《关于撤销药品零售企业GSP认证证书和查处执业药师“挂证”情况的通告》，合肥颐年大药房有限公司、庐江县好益生大药房等125家药品零售企业被依法撤销GSP认证证书。(安徽省药监局)

　　Part 2 产经观察

　　挑战现有基因疗法的新锐出现 渤健前研发掌门人任CEO

　　今日，致力于新型基因疗法开发的新锐公司Limelight Bio宣布，完成由ATP投资的7500万美元融资。该公司表示，通过与宾夕法尼亚大学高级视网膜和眼部治疗中心的独家合作，开展近期的临床项目。值得一提的是，渤健公司前研发负责人Michael Ehlers博士出任Limelight Bio的首席执行官。(创鉴汇)

　　诺华肿瘤两大事业部负责人确定

　　5日，诺华肿瘤(中国)总经理吉必成向员工宣布，任命现业务优化部负责人周游为诺华肿瘤(中国)罕见病事业部负责人，自2020年1月2日起生效;任命才华为诺华肿瘤(中国)血液事业部负责人，自2020年1月6日生效。(医药代表)

　　前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程

　　近日，上交所披露了前沿生物药业(南京)股份有限公司《发行人及保荐机构回复意见(2019年三季报财务数据更新版)》，该意见涉及股权结构、核心技术和财务会计等55个项目，这也意味着前沿生物重新进入了科创板发行上市审核流程。但由于前沿生物目前仅有艾克宁一个自主研发产品，该公司持续研发能力遭质疑。(新康界)

　　Part 3 药闻资讯

　　痴呆症创新疗法3期试验达到终点

　　今日，Acadia Pharmaceuticals公司宣布，其血清素受体反向激动剂pimavanserin，在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HARMONY中，达到主要终点和关键性次要终点。结果显示，pimavanserin不但将患者疾病复发的风险降低了2.8倍，还将因任何原因而造成停药的风险降低了2.2倍。(药明康德)

　　奈拉替尼获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗

　　Puma Biotechnology近日宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib，奈拉替尼)在新加坡的营销批准，比预期时间表提前了6个月。Nerlynx适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。(生物谷)

　　Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期临床失败

　　今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217(又名Zuranolone)在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁(MDD)患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。(美中药源)

　　通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市

　　近日，通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素的上市申请已经变更为"在审批"，预计将于本月获批上市，搭上2019年末班车。甘精胰岛素将成通化东宝第一个三代胰岛素。(CPhI制药在线)

　　信达生物宣布抗LAG-3单克隆抗体I期临床研究完成首例患者给药

　　信达生物制药宣布，其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号：IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。(美通社)

　　《科学》发现三种新细胞 让大脑构建起生物钟

　　今日，《科学》杂志刊登了来自索尔克研究所的一项新研究：Satchidananda Panda教授课题组在人体内找到了三种全新的细胞，并指出它们能探测光线强度，让大脑构建起生物钟的节律。这些细胞是一类分布在视网膜上，对光有敏感性的细胞，对于生物钟有着非常重要的调节作用。(学术经纬)

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