重磅| Rydapt(Midostaurin)米哚妥林-治疗(AML)白血病上市

　　美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的。

　　Rydapt(Midostaurin)米哚妥林-治疗(AML)白血病_香港安健药业

　　【中文名】：米哚妥林

　　【商品名】：Rydapt

　　【化学名】：Midostaurin

　　【制造药厂】：Novartis瑞士诺华

　　25mgx56粒；25mgx112粒胶囊

　　【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林说明】

　　美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

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　　【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林适应症】

　　化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML，AcuteMyeloidLeukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM，25mgAggressiveSystemicMastocytosis）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN，SystemicMastocytosiswithAssociatedHematologicalNeoplasm）或肥大细胞白血病（MCL，MastCellLeukemia）。

　　【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林建议用法用量】

　　口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日；ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。

　　【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林常见不良反应】

　　米哚托林Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

　　【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林使用注意事项】

　　(1)药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用；

　　(2)胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；

　　(3)肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。

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