ORR为35.5%!首款胆管癌靶向药pemigatinib开启临床试验!
发表时间:2020-03-15 20:55:00
Pemigatinib,作为即将上市的,胆管癌的首个靶向新药,是一款针对FGFR亚型1/2/3的口服靶向药物。临床数据显示,胆道肿瘤中有13%~20%的患者携带FGFR2融合,Pemigatinib二线治疗晚期胆管癌患者的FIGHT202研究更新数据显示,针对FGFR2融合/重排的患者,其ORR为35.5%,其中3例患者完全缓解(CR),CR率为2.8%,DCR为82%。
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一、试验标题
在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究
二、适应症
FGFR2基因重排的肝内胆管癌
三、试验目的
评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效
四、入选标准
1年龄≥18岁男性或女性
2经组织学或细胞学证实为胆管癌,手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌
3根据RECISTv1.1版,至少有一个可测量的靶病灶
4至少经过一线系统治疗后疾病进展
5预期寿命≥12周
五、排除标准
1既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗
2其他原发性恶性肿瘤病史
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