盐酸吗啡缓释片获临床试验通知书

　　4月1日，太极集团发布公告称，其控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称：西南药业)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)的《临床试验通知书》。

　　盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

　　西南药业于2019年12月27日获得盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)临床注册申请受理，截至目前，已累计投入研发费用约637万元人民币(未经审计)。根据我国药品注册相关的法律法规要求，西南药业在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

　　目前盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)未在国内上市。据《米内网》统计，2018年吗啡制剂在中国城市公立医院销售总额约23,788万元。

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