长效IL-2联合Opdivo 在中国获准肾细胞癌临床试验

　　2020-04-19A-A+

　　4月16日，Nektar Therapeutics/BMS合作开发的NKTR-214在中国获批临床，联合纳武利尤单抗注射液治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。这是NKTR-214在中国获批的首个临床试验。

　　NKTR-214是在正常IL-2分子上面加上了6个聚乙二醇(简称PEG)修饰后形成的无活性药物，进入人体后6个PEG修饰会逐渐脱落，形成具有活性的2-PEG和1-PEG的形式，半衰期延长到10个小时。此外NKTR-214与IL2受体的alpha链(也叫CD25)和beta链(也叫CD122)结合能力都下降，但与CD25结合力下降更多，所以激活CD122的选择性更强，更容易激活CD8而不是Treg细胞，有效克服了其严重的毒副作用并延长了起效时间，这个机制是其与PD-1联用的基础。

　　2016年9月，BMS与Nektar公司达成临床合作，评估NKTR-214+Opdivo联合疗法用于多种类型癌症的疗效和安全性。2018年2月，双方又达成一项总额36亿美元的全球战略开发和商业化合作，共同开发NKTR-214与Opdivo及Opdivo+Yervoy用于9种肿瘤类型的20多种适应症。2019年8月，FDA授予NKTR-214+Opdivo联合方案治疗黑素瘤的突破性疗法认定。

　　2018年11月，Nektar公司与辉瑞达成临床合作，共同开发NKTR-214联合avelumab、他拉唑帕尼或enzalutamide治疗多种癌症的疗效，包括转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。

　　除此之外，Nektar公司还计划开展NKTR-214联合细胞疗法和疫苗等的组合研究。

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