K药+化疗一线治疗晚期肺癌，病人生存期延长一倍以上！

　　K药（帕博利珠单抗）是目前国内唯一的一个适应症完全覆盖非小细胞肺癌的PD-1免疫治疗药。2019年3月，国家药监局批准K药联合化疗药培美曲塞、铂类一线治疗EGFR/ALK突变阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌，开启了国内非小细胞肺癌一线免疫治疗新时代。

　　那么K药联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效到底怎么样呢？近日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年会上，研究团队公布了临床试验的最终结果，K药联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，患者的生存期比单纯化疗提高了一倍以上。

　　最新数据公布：K药+化疗一线治疗晚期肺癌，病人生存期延长一倍以上！

　　K药让患者生存期延长超过一倍

　　这项3期临床试验的代号为KEYNOTE-189，招募的都是未经治疗的EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，按2:1的比例随机进入实验组和对照组。

　　实验组的治疗方案是：K药+培美曲塞+顺铂/卡铂；

　　对照组的治疗方案是：安慰剂+培美曲塞+顺铂/卡铂。

　　临床试验最终的治疗结果是：

　　1、总生存期

　　实验组和对照组患者的中位总生存期为：22.0个月vs10.6个月，也就是说，相比单纯的化疗，K药联合化疗将患者的生存期延长了一倍以上。

　　另外，实验组和对照组的一年生存率分别为：69.8%vs48.0%，2年生存率率分别为：45.7%vs27.3%。

　　2、无进展生存期

　　在中位无进展生存期上，K药联合化疗组和单纯化疗组的数据对比是：9.0个月vs4.9个月，也几乎达到2倍。

　　治疗后肺癌患者1年不出现进展的比例是：39.4%vs17.6%，2年不出现进展的比例是：22.0%vs3.4%.

　　3、客观缓解率

　　治疗后肿瘤缩小30%以上称为客观缓解，K药联合化疗组和单纯化疗组的客观缓解率对比是：48.3%vs19.9%。其中有56例患者接受K药联合化疗后，继续接受了35个周期的K药单药维持治疗，这些患者的客观缓解率高达85.7%。

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　　不需要检测PD-L1表达水平

　　临床试验结果还发现，不管患者的PD-L1蛋白表达水平高低，包括PD-L1为阴性的患者，接受K药联合化疗的治疗，都能获得显著的疗效，并且延长生存期。

　　另外，即使患者在治疗前已经出现肝转移或脑转移，使用K药联合化疗药的治疗，也能明显获益，而且患者都能耐受K药联合化疗的副作用。

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　　这项临床试验的最终结果，进一步证明了K药联合化疗一线治疗EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌的显著疗效。这个方案已经成为最新公布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020》1级推荐方案，继续引领非小细胞肺癌的一线免疫治疗新时代。

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