默沙东Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准，预防口咽癌和其他头颈癌!

　　默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗，9价)扩大适应症，用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的口咽癌和其他头颈癌症。此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil 9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中。

　　默沙东研究实验室临床研究主任Alain Luxembourg博士表示：“在默沙东，20多年来，致力于帮助预防某些与HPV相关的癌症一直是一个优先事项。今天，预防与HPV相关的口咽癌和其他头颈癌的批准，代表着默沙东在帮助减少受某些HPV相关癌症影响的男性和女性人数使命方面的一个重大进步。”

　　Gardasil 9是一种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗，适用于9-45岁女性：(1)用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈癌症;(2)用于预防9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌前病变或异常增生病变;(3)用于预防2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。

　　Gardasil 9适用于9-45岁男性：(1)用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门、口咽和其他头颈癌症;(2)用于预防9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门癌前病变或异常增生病变;(3)用于预防2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。

　　文章来源网络，如有侵权，请来信删除。