诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症

　　诺华(Novartis)公司今天宣布，其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)，在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示，这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美国和欧盟监管申请资料中。

　　滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二常见类型，是一种惰性淋巴瘤，约占NHL病例的22%。尽管有治疗方法可改善总生存期，但FL被认为是不可治愈的恶性肿瘤，呈现不断复发和缓解的疾病进展模式。在复发FL患者的一生中，他们可能需要接受5种以上的不同治疗，最高可达到12种。此外，由于这种复发和缓解的疾病进展模式，对治疗没有应答或快速复发的患者可能会穷尽可用的治疗方案。

　　Kymriah是FDA批准的首个靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，也是首次在两个截然不同的适应症中获得批准的CAR-T疗法。这是一种一次性治疗，旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。Kymriah目前已获批用于治疗R/R急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，以及R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

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