特定非小细胞肺癌患者ORR达到86% 新一代精准疗法临床结果积极

　　今日，致力于开发精准抗癌疗法的Turning Point Therapeutics公司报告了其主打候选药物repotrectinib在注册性2期临床试验TRIDENT-1中获得的中期数据。该公司同时宣布，基于近期来自美国FDA关于TRIDENT-1试验设计的监管反馈，这一候选疗法的研发速度有望进一步加快。

　　通过分析驱动肿瘤进展的基因变异，开发靶向驱动因子的精准疗法，正在成为抗癌疗法开发的重要策略之一。例如，罗氏(Roche)靶向ROS1和NTRK基因融合的Rozlytrek(entrectinib)去年获得FDA的加速批准，治疗携带ROS1基因突变的NSCLC患者和携带NTRK融合的实体瘤患者。

　　repotrectinib是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代TKI。它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

　　在TRIDENT-1临床试验中，repotrectinib作为单药治疗不同类型的NSCLC和实体瘤患者。试验结果表明：

　　在ROS1阳性，从未接受过TKI治疗的NSCLC患者中，repotrectinib达到86%(6/7)的客观缓解率(ORR)。在数据截至日期后，第7名患者也获得未经确认的部分缓解，并仍然在接受治疗。

　　在ROS1阳性，接受过一次前期TKI治疗，并且接受过化疗的NSCLC患者中，ORR达到40%(2/5)。

　　在NTRK阳性，TKI经治实体瘤患者中，ORR达到50%(3/6)。

　　参考资料：

　　[1] Turning Point Therapeutics Reports Early Interim Data From Registrational Phase 2 Trident-1 Study of Repotrectinib, Provides Regulatory Update. Retrieved August 19, 2020, from https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/19/2080552/0/en/Turning-Point-Therapeutics-Reports-Early-Interim-Data-From-Registrational-Phase-2-Trident-1-Study-of-Repotrectinib-Provides-Regulatory-Update.html

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